Uno studio di 12 settimane su pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM)
3 gennaio 2013 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals
Questo studio valuterà l'effetto di LCQ quando aggiunto a metformina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
693
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada
- Health Sciences Centre - Diabetes Research Group
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Winnipeg, Manitoba, Canada
- Rivergrove Medical Clinic
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canada
- Credit Valley Prof Bldg
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Sherbrooke, Ontario, Canada
- Hamilton Medical Research Group
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont
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Montreal, Quebec, Canada
- Institut de Recherches Cliniques
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Québec, Quebec, Canada
- Clinique Médicale Millénia Santé
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Sherbrooke, Quebec, Canada
- CHUS - Hôpital Fleurimont
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Bergamo, Italia
- Azienda Ospedaliera-Ospedali Riuniti di Bergamo
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Chieti, Italia
- Centro Studi sull'Invecchiamento CeSI-Univers.G.D'Annunzio
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Milano, Italia
- A.O.Polo Universitario Luigi Sacco
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Milano, Italia
- Istituto Scientifico San Raffaele - IRCCS
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Olbia, Italia
- Ospedale S.Giovanni di Dio
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Pisa, Italia
- Presidio Ospedaliero di Cisanello Università degli Studi
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Roma, Italia
- Univ.Tor Vergata - AUSL ROMA B - Sede Territoriale
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Olawa, Polonia
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
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Carolina, Porto Rico
- Policlinica Dr. Luis Rodriguez Carrasquillo
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Ponce, Porto Rico
- Endocrine Lipid Diabetes Research Institute Ponce PR United States
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San Juan, Porto Rico
- Miguel Sosa-Padilla, M.D.
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Arizona
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Mesa, Arizona, Stati Uniti
- Clinical Research Advantage
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Mesa, Arizona, Stati Uniti
- Mesa Family Medical Center/Clinical Research Advantage
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti
- Woodland International Reserach Group, LLC
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California
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Buena Park, California, Stati Uniti
- Associated Pharmaceutical Research
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Concord, California, Stati Uniti
- John Muir Clinical Research
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Pasadena, California, Stati Uniti
- *Private Practice*
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Riverside, California, Stati Uniti
- Apex Research of Riverside
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San Diego, California, Stati Uniti
- California Research Foundation
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San Diego, California, Stati Uniti
- CNRI-San Diego, LLC
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Tustin, California, Stati Uniti
- Orange County Research Center
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Walnut Creek, California, Stati Uniti
- Diablo Clinical
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti
- Denver VA Medical Center
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Northglenn, Colorado, Stati Uniti
- Complete Family Care
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti
- Research Center Phase I-IV of Florida, Corp.
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West Palm Beach, Florida, Stati Uniti
- Metabolic Research Institute, Inc.
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Georgia
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Roswell, Georgia, Stati Uniti
- Perimeter North Medical Research
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Illinois
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Berwyn, Illinois, Stati Uniti
- MacNeal Center for Clinical Research
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Kansas
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Overland Park, Kansas, Stati Uniti
- Venture Resource Group
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Topeka, Kansas, Stati Uniti
- Cotton-O'Neil Clinical Research Center Topeka KS United States
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Kentucky
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Bowling Green, Kentucky, Stati Uniti
- Graves Gilbert Clinic Bowling Green KY United States
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Madisonville, Kentucky, Stati Uniti
- Commonwealth Biomedical Research, LLC
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Maryland
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Elkridge, Maryland, Stati Uniti
- Centennial Medical Group
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Towson, Maryland, Stati Uniti
- International Research Center Towson MD United States
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Stati Uniti
- Fallon Clinic Worcester MA United States
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Michigan
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Bridgman, Michigan, Stati Uniti
- Southwestern Medical Clinic
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Clarkston, Michigan, Stati Uniti
- Clarkston Medical Group
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Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti
- Michigan State University - Kalamazoo Ctr for Med Studies
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Mississippi
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Picayune, Mississippi, Stati Uniti
- Mississippi Medical Research, LLC
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Missouri
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Springfield, Missouri, Stati Uniti
- Clinvest Research
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Springfield, Missouri, Stati Uniti
- St. John's Clinic - Medical Research
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Montana
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Missoula, Montana, Stati Uniti
- Montana Medical Research
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti
- Meera Dewan, P.C.
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New Jersey
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Brick, New Jersey, Stati Uniti
- Libra Clinical Research Associates
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Toms River, New Jersey, Stati Uniti
- Physicians Research Center
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New York
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Endwell, New York, Stati Uniti
- Endwell Family Physician
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Staten Island, New York, Stati Uniti
- *Private Practice* Staten Island
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-
Ohio
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Carlisle, Ohio, Stati Uniti
- Medical Frontiers LLC
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South Carolina
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Greer, South Carolina, Stati Uniti
- Radiant Research
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti
- Southwind Medical Specialists Memphis TN United States
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti
- Dallas Diabetic and Endocrinology Research Center
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Dallas, Texas, Stati Uniti
- Radiant Research - North Dallas
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Houston, Texas, Stati Uniti
- Accurate Clinical Research
-
Houston, Texas, Stati Uniti
- Blalock Clinical Research
-
Houston, Texas, Stati Uniti
- Texas Center For Drug Development, P.A.
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Virginia
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Ettrick, Virginia, Stati Uniti
- Ettrick Health Center
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Richmond, Virginia, Stati Uniti
- McGuire Veterans Medical Center
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Washington
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Bellevue, Washington, Stati Uniti
- Northwest Clinical Research
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Monroe, Washington, Stati Uniti
- Providence Physicians Group
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- HbA1c dal 7,0 al 10,0%, Dose stabile di metformina
Criteri di esclusione:
- CHF Classe III-IV, malattia del fegato
Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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Sperimentale: LCQ908 Dose 1
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Sperimentale: LCQ908 Dose 2
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Sperimentale: LCQ908 Dose 3
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Sperimentale: LCQ908 Dose 4
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Sperimentale: LCQ908 Dose 5
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Comparatore attivo: Sitagliptin
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Effetto di LCQ sulle misure di controllo del glucosio
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazioni del peso corporeo e misure correlate
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
14 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Agenti ipoglicemizzanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Inibitori della proteasi
- Incretine
- Inibitori della dipeptidil-peptidasi IV
- Metformina
- Sitagliptin fosfato
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLCQ908A2203
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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