Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

12-недельное исследование пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2)

3 января 2013 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals
В этом исследовании будет оцениваться эффект LCQ при добавлении к метформину.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

693

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Bergamo, Италия
        • Azienda Ospedaliera-Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Chieti, Италия
        • Centro Studi sull'Invecchiamento CeSI-Univers.G.D'Annunzio
      • Milano, Италия
        • A.O.Polo Universitario Luigi Sacco
      • Milano, Италия
        • Istituto Scientifico San Raffaele - IRCCS
      • Olbia, Италия
        • Ospedale S.Giovanni di Dio
      • Pisa, Италия
        • Presidio Ospedaliero di Cisanello Università degli Studi
      • Roma, Италия
        • Univ.Tor Vergata - AUSL ROMA B - Sede Territoriale
  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада
        • Health Sciences Centre - Diabetes Research Group
      • Winnipeg, Manitoba, Канада
        • Rivergrove Medical Clinic
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Канада
        • Credit Valley Prof Bldg
      • Sherbrooke, Ontario, Канада
        • Hamilton Medical Research Group
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Канада
        • Institut de Recherches Cliniques
      • Québec, Quebec, Канада
        • Clinique Médicale Millénia Santé
      • Sherbrooke, Quebec, Канада
        • CHUS - Hôpital Fleurimont
  • Польша
      • Olawa, Польша
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
  • Пуэрто-Рико
      • Carolina, Пуэрто-Рико
        • Policlinica Dr. Luis Rodriguez Carrasquillo
      • Ponce, Пуэрто-Рико
        • Endocrine Lipid Diabetes Research Institute Ponce PR United States
      • San Juan, Пуэрто-Рико
        • Miguel Sosa-Padilla, M.D.
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты
        • Clinical Research Advantage
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты
        • Mesa Family Medical Center/Clinical Research Advantage
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты
        • Woodland International Reserach Group, LLC
    • California
      • Buena Park, California, Соединенные Штаты
        • Associated Pharmaceutical Research
      • Concord, California, Соединенные Штаты
        • John Muir Clinical Research
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты
        • *Private Practice*
      • Riverside, California, Соединенные Штаты
        • Apex Research of Riverside
      • San Diego, California, Соединенные Штаты
        • California Research Foundation
      • San Diego, California, Соединенные Штаты
        • CNRI-San Diego, LLC
      • Tustin, California, Соединенные Штаты
        • Orange County Research Center
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты
        • Diablo Clinical
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты
        • Denver VA Medical Center
      • Northglenn, Colorado, Соединенные Штаты
        • Complete Family Care
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты
        • Research Center Phase I-IV of Florida, Corp.
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты
        • Metabolic Research Institute, Inc.
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Соединенные Штаты
        • Perimeter North Medical Research
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Соединенные Штаты
        • MacNeal Center for Clinical Research
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты
        • Venture Resource Group
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center Topeka KS United States
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Соединенные Штаты
        • Graves Gilbert Clinic Bowling Green KY United States
      • Madisonville, Kentucky, Соединенные Штаты
        • Commonwealth Biomedical Research, LLC
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Соединенные Штаты
        • Centennial Medical Group
      • Towson, Maryland, Соединенные Штаты
        • International Research Center Towson MD United States
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • Fallon Clinic Worcester MA United States
    • Michigan
      • Bridgman, Michigan, Соединенные Штаты
        • Southwestern Medical Clinic
      • Clarkston, Michigan, Соединенные Штаты
        • Clarkston Medical Group
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты
        • Michigan State University - Kalamazoo Ctr for Med Studies
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Соединенные Штаты
        • Mississippi Medical Research, LLC
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты
        • Clinvest Research
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты
        • St. John's Clinic - Medical Research
    • Montana
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты
        • Montana Medical Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты
        • Meera Dewan, P.C.
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Соединенные Штаты
        • Libra Clinical Research Associates
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты
        • Physicians Research Center
    • New York
      • Endwell, New York, Соединенные Штаты
        • Endwell Family Physician
      • Staten Island, New York, Соединенные Штаты
        • *Private Practice* Staten Island
    • Ohio
      • Carlisle, Ohio, Соединенные Штаты
        • Medical Frontiers LLC
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты
        • Radiant Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Southwind Medical Specialists Memphis TN United States
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты
        • Dallas Diabetic and Endocrinology Research Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты
        • Radiant Research - North Dallas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • Accurate Clinical Research
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • Blalock Clinical Research
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • Texas Center For Drug Development, P.A.
    • Virginia
      • Ettrick, Virginia, Соединенные Штаты
        • Ettrick Health Center
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты
        • McGuire Veterans Medical Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты
        • Northwest Clinical Research
      • Monroe, Washington, Соединенные Штаты
        • Providence Physicians Group

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • HbA1c от 7,0-10,0%, Стабильная доза метформина

Критерий исключения:

  • ХСН III-IV класс, Заболевания печени

Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Лекарство: метформин
Экспериментальный: LCQ908 Доза 1
Лекарство: метформин
Лекарство: LCQ908A
Экспериментальный: LCQ908 Доза 2
Лекарство: метформин
Лекарство: LCQ908A
Экспериментальный: LCQ908 Доза 3
Лекарство: метформин
Лекарство: LCQ908A
Экспериментальный: LCQ908 Доза 4
Лекарство: метформин
Лекарство: LCQ908A
Экспериментальный: LCQ908 Доза 5
Лекарство: метформин
Лекарство: LCQ908A
Активный компаратор: Ситаглиптин
Лекарство: метформин
Лекарство: Ситаглиптин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние LCQ на показатели контроля уровня глюкозы
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения массы тела и связанные с ними показатели
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Безопасность и переносимость
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLCQ908A2203

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться