Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En 12 veckor lång studie på patienter med typ 2-diabetes mellitus (T2DM)

3 januari 2013 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals
Denna studie kommer att bedöma effekten av LCQ när den läggs till metformin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

693

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna
        • Clinical Research Advantage
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna
        • Mesa Family Medical Center/Clinical Research Advantage
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna
        • Woodland International Reserach Group, LLC
    • California
      • Buena Park, California, Förenta staterna
        • Associated Pharmaceutical Research
      • Concord, California, Förenta staterna
        • John Muir Clinical Research
      • Pasadena, California, Förenta staterna
        • *Private Practice*
      • Riverside, California, Förenta staterna
        • Apex Research of Riverside
      • San Diego, California, Förenta staterna
        • California Research Foundation
      • San Diego, California, Förenta staterna
        • CNRI-San Diego, LLC
      • Tustin, California, Förenta staterna
        • Orange County Research Center
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna
        • Diablo Clinical
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna
        • Denver VA Medical Center
      • Northglenn, Colorado, Förenta staterna
        • Complete Family Care
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna
        • Research Center Phase I-IV of Florida, Corp.
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna
        • Metabolic Research Institute, Inc.
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Förenta staterna
        • Perimeter North Medical Research
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Förenta staterna
        • MacNeal Center for Clinical Research
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna
        • Venture Resource Group
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center Topeka KS United States
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Förenta staterna
        • Graves Gilbert Clinic Bowling Green KY United States
      • Madisonville, Kentucky, Förenta staterna
        • Commonwealth Biomedical Research, LLC
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Förenta staterna
        • Centennial Medical Group
      • Towson, Maryland, Förenta staterna
        • International Research Center Towson MD United States
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna
        • Fallon Clinic Worcester MA United States
    • Michigan
      • Bridgman, Michigan, Förenta staterna
        • Southwestern Medical Clinic
      • Clarkston, Michigan, Förenta staterna
        • Clarkston Medical Group
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna
        • Michigan State University - Kalamazoo Ctr for Med Studies
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Förenta staterna
        • Mississippi Medical Research, LLC
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna
        • Clinvest Research
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna
        • St. John's Clinic - Medical Research
    • Montana
      • Missoula, Montana, Förenta staterna
        • Montana Medical Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna
        • Meera Dewan, P.C.
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Förenta staterna
        • Libra Clinical Research Associates
      • Toms River, New Jersey, Förenta staterna
        • Physicians Research Center
    • New York
      • Endwell, New York, Förenta staterna
        • Endwell Family Physician
      • Staten Island, New York, Förenta staterna
        • *Private Practice* Staten Island
    • Ohio
      • Carlisle, Ohio, Förenta staterna
        • Medical Frontiers LLC
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna
        • Radiant Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna
        • Southwind Medical Specialists Memphis TN United States
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna
        • Dallas Diabetic and Endocrinology Research Center
      • Dallas, Texas, Förenta staterna
        • Radiant Research - North Dallas
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Accurate Clinical Research
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Blalock Clinical Research
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Texas Center For Drug Development, P.A.
    • Virginia
      • Ettrick, Virginia, Förenta staterna
        • Ettrick Health Center
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna
        • McGuire Veterans Medical Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna
        • Northwest Clinical Research
      • Monroe, Washington, Förenta staterna
        • Providence Physicians Group
  • Italien
      • Bergamo, Italien
        • Azienda Ospedaliera-Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Chieti, Italien
        • Centro Studi sull'Invecchiamento CeSI-Univers.G.D'Annunzio
      • Milano, Italien
        • A.O.Polo Universitario Luigi Sacco
      • Milano, Italien
        • Istituto Scientifico San Raffaele - IRCCS
      • Olbia, Italien
        • Ospedale S.Giovanni di Dio
      • Pisa, Italien
        • Presidio Ospedaliero di Cisanello Università degli Studi
      • Roma, Italien
        • Univ.Tor Vergata - AUSL ROMA B - Sede Territoriale
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Health Sciences Centre - Diabetes Research Group
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Rivergrove Medical Clinic
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada
        • Credit Valley Prof Bldg
      • Sherbrooke, Ontario, Kanada
        • Hamilton Medical Research Group
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Institut de Recherches Cliniques
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Clinique Médicale Millénia Santé
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • CHUS - Hôpital Fleurimont
  • Polen
      • Olawa, Polen
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
  • Puerto Rico
      • Carolina, Puerto Rico
        • Policlinica Dr. Luis Rodriguez Carrasquillo
      • Ponce, Puerto Rico
        • Endocrine Lipid Diabetes Research Institute Ponce PR United States
      • San Juan, Puerto Rico
        • Miguel Sosa-Padilla, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HbA1c från 7,0-10,0 %, Stabil metformindos

Exklusions kriterier:

  • CHF klass III-IV, leversjukdom

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Läkemedel: metformin
Experimentell: LCQ908 Dos 1
Läkemedel: metformin
Läkemedel: LCQ908A
Experimentell: LCQ908 Dos 2
Läkemedel: metformin
Läkemedel: LCQ908A
Experimentell: LCQ908 Dos 3
Läkemedel: metformin
Läkemedel: LCQ908A
Experimentell: LCQ908 Dos 4
Läkemedel: metformin
Läkemedel: LCQ908A
Experimentell: LCQ908 Dos 5
Läkemedel: metformin
Läkemedel: LCQ908A
Aktiv komparator: Sitagliptin
Läkemedel: metformin
Läkemedel: Sitagliptin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekt av LCQ på mätningar av glukoskontroll
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i kroppsvikt och relaterade mått
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Insulinkänslighet
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

14 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLCQ908A2203

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera