Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

12 hetes vizsgálat 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegeken

2013. január 3. frissítette: Novartis Pharmaceuticals
Ez a tanulmány értékeli az LCQ hatását, ha metforminhoz adják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

693

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok
        • Clinical Research Advantage
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok
        • Mesa Family Medical Center/Clinical Research Advantage
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok
        • Woodland International Reserach Group, LLC
    • California
      • Buena Park, California, Egyesült Államok
        • Associated Pharmaceutical Research
      • Concord, California, Egyesült Államok
        • John Muir Clinical Research
      • Pasadena, California, Egyesült Államok
        • *Private Practice*
      • Riverside, California, Egyesült Államok
        • Apex Research of Riverside
      • San Diego, California, Egyesült Államok
        • California Research Foundation
      • San Diego, California, Egyesült Államok
        • CNRI-San Diego, LLC
      • Tustin, California, Egyesült Államok
        • Orange County Research Center
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok
        • Diablo Clinical
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok
        • Denver VA Medical Center
      • Northglenn, Colorado, Egyesült Államok
        • Complete Family Care
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok
        • Research Center Phase I-IV of Florida, Corp.
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok
        • Metabolic Research Institute, Inc.
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Egyesült Államok
        • Perimeter North Medical Research
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Egyesült Államok
        • MacNeal Center for Clinical Research
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok
        • Venture Resource Group
      • Topeka, Kansas, Egyesült Államok
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center Topeka KS United States
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Egyesült Államok
        • Graves Gilbert Clinic Bowling Green KY United States
      • Madisonville, Kentucky, Egyesült Államok
        • Commonwealth Biomedical Research, LLC
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Egyesült Államok
        • Centennial Medical Group
      • Towson, Maryland, Egyesült Államok
        • International Research Center Towson MD United States
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Fallon Clinic Worcester MA United States
    • Michigan
      • Bridgman, Michigan, Egyesült Államok
        • Southwestern Medical Clinic
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok
        • Clarkston Medical Group
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok
        • Michigan State University - Kalamazoo Ctr for Med Studies
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Egyesült Államok
        • Mississippi Medical Research, LLC
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok
        • Clinvest Research
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok
        • St. John's Clinic - Medical Research
    • Montana
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok
        • Montana Medical Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok
        • Meera Dewan, P.C.
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Egyesült Államok
        • Libra Clinical Research Associates
      • Toms River, New Jersey, Egyesült Államok
        • Physicians Research Center
    • New York
      • Endwell, New York, Egyesült Államok
        • Endwell Family Physician
      • Staten Island, New York, Egyesült Államok
        • *Private Practice* Staten Island
    • Ohio
      • Carlisle, Ohio, Egyesült Államok
        • Medical Frontiers LLC
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok
        • Radiant Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok
        • Southwind Medical Specialists Memphis TN United States
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok
        • Dallas Diabetic and Endocrinology Research Center
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok
        • Radiant Research - North Dallas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
        • Accurate Clinical Research
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
        • Blalock Clinical Research
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
        • Texas Center For Drug Development, P.A.
    • Virginia
      • Ettrick, Virginia, Egyesült Államok
        • Ettrick Health Center
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok
        • McGuire Veterans Medical Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Egyesült Államok
        • Northwest Clinical Research
      • Monroe, Washington, Egyesült Államok
        • Providence Physicians Group
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Health Sciences Centre - Diabetes Research Group
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Rivergrove Medical Clinic
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada
        • Credit Valley Prof Bldg
      • Sherbrooke, Ontario, Kanada
        • Hamilton Medical Research Group
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Institut de Recherches Cliniques
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Clinique Médicale Millénia Santé
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • CHUS - Hôpital Fleurimont
  • Lengyelország
      • Olawa, Lengyelország
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
  • Olaszország
      • Bergamo, Olaszország
        • Azienda Ospedaliera-Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Chieti, Olaszország
        • Centro Studi sull'Invecchiamento CeSI-Univers.G.D'Annunzio
      • Milano, Olaszország
        • A.O.Polo Universitario Luigi Sacco
      • Milano, Olaszország
        • Istituto Scientifico San Raffaele - IRCCS
      • Olbia, Olaszország
        • Ospedale S.Giovanni di Dio
      • Pisa, Olaszország
        • Presidio Ospedaliero di Cisanello Università degli Studi
      • Roma, Olaszország
        • Univ.Tor Vergata - AUSL ROMA B - Sede Territoriale
  • Puerto Rico
      • Carolina, Puerto Rico
        • Policlinica Dr. Luis Rodriguez Carrasquillo
      • Ponce, Puerto Rico
        • Endocrine Lipid Diabetes Research Institute Ponce PR United States
      • San Juan, Puerto Rico
        • Miguel Sosa-Padilla, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HbA1c 7,0-10,0%, Stabil metformin dózis

Kizárási kritériumok:

  • CHF III-IV osztály, májbetegség

Más, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok is alkalmazhatók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Placebo
Drog: metformin
Kísérleti: LCQ908 1. adag
Drog: metformin
Drog: LCQ908A
Kísérleti: LCQ908 2. adag
Drog: metformin
Drog: LCQ908A
Kísérleti: LCQ908 3. adag
Drog: metformin
Drog: LCQ908A
Kísérleti: LCQ908 4. adag
Drog: metformin
Drog: LCQ908A
Kísérleti: LCQ908 5. adag
Drog: metformin
Drog: LCQ908A
Aktív összehasonlító: Szitagliptin
Drog: metformin
Drog: Szitagliptin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az LCQ hatása a glükóz szabályozására
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A testtömeg változásai és a kapcsolódó intézkedések
Időkeret: 12 hét
12 hét
Inzulinérzékenység
Időkeret: 12 hét
12 hét
Biztonság és tolerálhatóság
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novartis Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 13.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CLCQ908A2203

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel