Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

12týdenní studie u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM)

3. ledna 2013 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals
Tato studie bude hodnotit účinek LCQ při přidání k metforminu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

693

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bergamo, Itálie
        • Azienda Ospedaliera-Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Chieti, Itálie
        • Centro Studi sull'Invecchiamento CeSI-Univers.G.D'Annunzio
      • Milano, Itálie
        • A.O.Polo Universitario Luigi Sacco
      • Milano, Itálie
        • Istituto Scientifico San Raffaele - IRCCS
      • Olbia, Itálie
        • Ospedale S.Giovanni di Dio
      • Pisa, Itálie
        • Presidio Ospedaliero di Cisanello Università degli Studi
      • Roma, Itálie
        • Univ.Tor Vergata - AUSL ROMA B - Sede Territoriale
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Health Sciences Centre - Diabetes Research Group
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Rivergrove Medical Clinic
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada
        • Credit Valley Prof Bldg
      • Sherbrooke, Ontario, Kanada
        • Hamilton Medical Research Group
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Institut de Recherches Cliniques
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Clinique Médicale Millénia Santé
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • CHUS - Hôpital Fleurimont
  • Polsko
      • Olawa, Polsko
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
  • Portoriko
      • Carolina, Portoriko
        • Policlinica Dr. Luis Rodriguez Carrasquillo
      • Ponce, Portoriko
        • Endocrine Lipid Diabetes Research Institute Ponce PR United States
      • San Juan, Portoriko
        • Miguel Sosa-Padilla, M.D.
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy
        • Clinical Research Advantage
      • Mesa, Arizona, Spojené státy
        • Mesa Family Medical Center/Clinical Research Advantage
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy
        • Woodland International Reserach Group, LLC
    • California
      • Buena Park, California, Spojené státy
        • Associated Pharmaceutical Research
      • Concord, California, Spojené státy
        • John Muir Clinical Research
      • Pasadena, California, Spojené státy
        • *Private Practice*
      • Riverside, California, Spojené státy
        • Apex Research of Riverside
      • San Diego, California, Spojené státy
        • California Research Foundation
      • San Diego, California, Spojené státy
        • CNRI-San Diego, LLC
      • Tustin, California, Spojené státy
        • Orange County Research Center
      • Walnut Creek, California, Spojené státy
        • Diablo Clinical
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy
        • Denver VA Medical Center
      • Northglenn, Colorado, Spojené státy
        • Complete Family Care
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy
        • Research Center Phase I-IV of Florida, Corp.
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy
        • Metabolic Research Institute, Inc.
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Spojené státy
        • Perimeter North Medical Research
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Spojené státy
        • MacNeal Center for Clinical Research
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy
        • Venture Resource Group
      • Topeka, Kansas, Spojené státy
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center Topeka KS United States
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Spojené státy
        • Graves Gilbert Clinic Bowling Green KY United States
      • Madisonville, Kentucky, Spojené státy
        • Commonwealth Biomedical Research, LLC
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Spojené státy
        • Centennial Medical Group
      • Towson, Maryland, Spojené státy
        • International Research Center Towson MD United States
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy
        • Fallon Clinic Worcester MA United States
    • Michigan
      • Bridgman, Michigan, Spojené státy
        • Southwestern Medical Clinic
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy
        • Clarkston Medical Group
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy
        • Michigan State University - Kalamazoo Ctr for Med Studies
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Spojené státy
        • Mississippi Medical Research, LLC
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Spojené státy
        • Clinvest Research
      • Springfield, Missouri, Spojené státy
        • St. John's Clinic - Medical Research
    • Montana
      • Missoula, Montana, Spojené státy
        • Montana Medical Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy
        • Meera Dewan, P.C.
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Spojené státy
        • Libra Clinical Research Associates
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy
        • Physicians Research Center
    • New York
      • Endwell, New York, Spojené státy
        • Endwell Family Physician
      • Staten Island, New York, Spojené státy
        • *Private Practice* Staten Island
    • Ohio
      • Carlisle, Ohio, Spojené státy
        • Medical Frontiers LLC
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Spojené státy
        • Radiant Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy
        • Southwind Medical Specialists Memphis TN United States
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy
        • Dallas Diabetic and Endocrinology Research Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy
        • Radiant Research - North Dallas
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Accurate Clinical Research
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Blalock Clinical Research
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Texas Center For Drug Development, P.A.
    • Virginia
      • Ettrick, Virginia, Spojené státy
        • Ettrick Health Center
      • Richmond, Virginia, Spojené státy
        • McGuire Veterans Medical Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy
        • Northwest Clinical Research
      • Monroe, Washington, Spojené státy
        • Providence Physicians Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HbA1c od 7,0 do 10,0 %, Stabilní dávka metforminu

Kritéria vyloučení:

  • CHF třída III-IV, Onemocnění jater

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Lék: metformin
Experimentální: LCQ908 Dávka 1
Lék: metformin
Lék: LCQ908A
Experimentální: LCQ908 Dávka 2
Lék: metformin
Lék: LCQ908A
Experimentální: LCQ908 Dávka 3
Lék: metformin
Lék: LCQ908A
Experimentální: LCQ908 Dávka 4
Lék: metformin
Lék: LCQ908A
Experimentální: LCQ908 Dávka 5
Lék: metformin
Lék: LCQ908A
Aktivní komparátor: Sitagliptin
Lék: metformin
Lék: Sitagliptin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv LCQ na měření kontroly glukózy
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny tělesné hmotnosti a související opatření
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Citlivost na inzulín
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Bezpečnost a snášenlivost
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLCQ908A2203

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit