Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et 12 ugers studie i patienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM)

3. januar 2013 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals
Denne undersøgelse vil vurdere effekten af ​​LCQ, når den tilføjes til metformin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

693

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Health Sciences Centre - Diabetes Research Group
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Rivergrove Medical Clinic
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada
        • Credit Valley Prof Bldg
      • Sherbrooke, Ontario, Canada
        • Hamilton Medical Research Group
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Institut de Recherches Cliniques
      • Québec, Quebec, Canada
        • Clinique Médicale Millénia Santé
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • CHUS - Hôpital Fleurimont
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater
        • Clinical Research Advantage
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater
        • Mesa Family Medical Center/Clinical Research Advantage
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
        • Woodland International Reserach Group, LLC
    • California
      • Buena Park, California, Forenede Stater
        • Associated Pharmaceutical Research
      • Concord, California, Forenede Stater
        • John Muir Clinical Research
      • Pasadena, California, Forenede Stater
        • *Private Practice*
      • Riverside, California, Forenede Stater
        • Apex Research of Riverside
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • California Research Foundation
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • CNRI-San Diego, LLC
      • Tustin, California, Forenede Stater
        • Orange County Research Center
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater
        • Diablo Clinical
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
        • Denver VA Medical Center
      • Northglenn, Colorado, Forenede Stater
        • Complete Family Care
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • Research Center Phase I-IV of Florida, Corp.
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater
        • Metabolic Research Institute, Inc.
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Forenede Stater
        • Perimeter North Medical Research
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Forenede Stater
        • MacNeal Center for Clinical Research
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater
        • Venture Resource Group
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center Topeka KS United States
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater
        • Graves Gilbert Clinic Bowling Green KY United States
      • Madisonville, Kentucky, Forenede Stater
        • Commonwealth Biomedical Research, LLC
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Forenede Stater
        • Centennial Medical Group
      • Towson, Maryland, Forenede Stater
        • International Research Center Towson MD United States
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater
        • Fallon Clinic Worcester MA United States
    • Michigan
      • Bridgman, Michigan, Forenede Stater
        • Southwestern Medical Clinic
      • Clarkston, Michigan, Forenede Stater
        • Clarkston Medical Group
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater
        • Michigan State University - Kalamazoo Ctr for Med Studies
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Forenede Stater
        • Mississippi Medical Research, LLC
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater
        • Clinvest Research
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater
        • St. John's Clinic - Medical Research
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forenede Stater
        • Montana Medical Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
        • Meera Dewan, P.C.
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Forenede Stater
        • Libra Clinical Research Associates
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater
        • Physicians Research Center
    • New York
      • Endwell, New York, Forenede Stater
        • Endwell Family Physician
      • Staten Island, New York, Forenede Stater
        • *Private Practice* Staten Island
    • Ohio
      • Carlisle, Ohio, Forenede Stater
        • Medical Frontiers LLC
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater
        • Radiant Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater
        • Southwind Medical Specialists Memphis TN United States
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • Dallas Diabetic and Endocrinology Research Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • Radiant Research - North Dallas
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Accurate Clinical Research
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Blalock Clinical Research
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Texas Center For Drug Development, P.A.
    • Virginia
      • Ettrick, Virginia, Forenede Stater
        • Ettrick Health Center
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater
        • McGuire Veterans Medical Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater
        • Northwest Clinical Research
      • Monroe, Washington, Forenede Stater
        • Providence Physicians Group
  • Italien
      • Bergamo, Italien
        • Azienda Ospedaliera-Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Chieti, Italien
        • Centro Studi sull'Invecchiamento CeSI-Univers.G.D'Annunzio
      • Milano, Italien
        • A.O.Polo Universitario Luigi Sacco
      • Milano, Italien
        • Istituto Scientifico San Raffaele - IRCCS
      • Olbia, Italien
        • Ospedale S.Giovanni di Dio
      • Pisa, Italien
        • Presidio Ospedaliero di Cisanello Università degli Studi
      • Roma, Italien
        • Univ.Tor Vergata - AUSL ROMA B - Sede Territoriale
  • Polen
      • Olawa, Polen
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
  • Puerto Rico
      • Carolina, Puerto Rico
        • Policlinica Dr. Luis Rodriguez Carrasquillo
      • Ponce, Puerto Rico
        • Endocrine Lipid Diabetes Research Institute Ponce PR United States
      • San Juan, Puerto Rico
        • Miguel Sosa-Padilla, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HbA1c fra 7,0-10,0 %, Stabil metformindosis

Ekskluderingskriterier:

  • CHF klasse III-IV, leversygdom

Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Medicin: metformin
Eksperimentel: LCQ908 Dosis 1
Medicin: metformin
Medicin: LCQ908A
Eksperimentel: LCQ908 Dosis 2
Medicin: metformin
Medicin: LCQ908A
Eksperimentel: LCQ908 Dosis 3
Medicin: metformin
Medicin: LCQ908A
Eksperimentel: LCQ908 Dosis 4
Medicin: metformin
Medicin: LCQ908A
Eksperimentel: LCQ908 Dosis 5
Medicin: metformin
Medicin: LCQ908A
Aktiv komparator: Sitagliptin
Medicin: metformin
Medicin: Sitagliptin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af LCQ på mål for glukosekontrol
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i kropsvægt og relaterede mål
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2009

Først opslået (Skøn)

14. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLCQ908A2203

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner