Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van 12 weken bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM)

3 januari 2013 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals
Deze studie zal het effect beoordelen van LCQ bij toevoeging aan metformine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

693

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Health Sciences Centre - Diabetes Research Group
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Rivergrove Medical Clinic
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada
        • Credit Valley Prof Bldg
      • Sherbrooke, Ontario, Canada
        • Hamilton Medical Research Group
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Institut de Recherches Cliniques
      • Québec, Quebec, Canada
        • Clinique Médicale Millénia Santé
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • CHUS - Hôpital Fleurimont
  • Italië
      • Bergamo, Italië
        • Azienda Ospedaliera-Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Chieti, Italië
        • Centro Studi sull'Invecchiamento CeSI-Univers.G.D'Annunzio
      • Milano, Italië
        • A.O.Polo Universitario Luigi Sacco
      • Milano, Italië
        • Istituto Scientifico San Raffaele - IRCCS
      • Olbia, Italië
        • Ospedale S.Giovanni di Dio
      • Pisa, Italië
        • Presidio Ospedaliero di Cisanello Università degli Studi
      • Roma, Italië
        • Univ.Tor Vergata - AUSL ROMA B - Sede Territoriale
  • Polen
      • Olawa, Polen
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
  • Puerto Rico
      • Carolina, Puerto Rico
        • Policlinica Dr. Luis Rodriguez Carrasquillo
      • Ponce, Puerto Rico
        • Endocrine Lipid Diabetes Research Institute Ponce PR United States
      • San Juan, Puerto Rico
        • Miguel Sosa-Padilla, M.D.
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten
        • Clinical Research Advantage
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten
        • Mesa Family Medical Center/Clinical Research Advantage
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten
        • Woodland International Reserach Group, LLC
    • California
      • Buena Park, California, Verenigde Staten
        • Associated Pharmaceutical Research
      • Concord, California, Verenigde Staten
        • John Muir Clinical Research
      • Pasadena, California, Verenigde Staten
        • *Private Practice*
      • Riverside, California, Verenigde Staten
        • Apex Research of Riverside
      • San Diego, California, Verenigde Staten
        • California Research Foundation
      • San Diego, California, Verenigde Staten
        • CNRI-San Diego, LLC
      • Tustin, California, Verenigde Staten
        • Orange County Research Center
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten
        • Diablo Clinical
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten
        • Denver VA Medical Center
      • Northglenn, Colorado, Verenigde Staten
        • Complete Family Care
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten
        • Research Center Phase I-IV of Florida, Corp.
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten
        • Metabolic Research Institute, Inc.
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Verenigde Staten
        • Perimeter North Medical Research
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Verenigde Staten
        • MacNeal Center for Clinical Research
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten
        • Venture Resource Group
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center Topeka KS United States
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten
        • Graves Gilbert Clinic Bowling Green KY United States
      • Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten
        • Commonwealth Biomedical Research, LLC
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Verenigde Staten
        • Centennial Medical Group
      • Towson, Maryland, Verenigde Staten
        • International Research Center Towson MD United States
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Fallon Clinic Worcester MA United States
    • Michigan
      • Bridgman, Michigan, Verenigde Staten
        • Southwestern Medical Clinic
      • Clarkston, Michigan, Verenigde Staten
        • Clarkston Medical Group
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten
        • Michigan State University - Kalamazoo Ctr for Med Studies
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Verenigde Staten
        • Mississippi Medical Research, LLC
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten
        • Clinvest Research
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten
        • St. John's Clinic - Medical Research
    • Montana
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten
        • Montana Medical Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten
        • Meera Dewan, P.C.
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Verenigde Staten
        • Libra Clinical Research Associates
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten
        • Physicians Research Center
    • New York
      • Endwell, New York, Verenigde Staten
        • Endwell Family Physician
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten
        • *Private Practice* Staten Island
    • Ohio
      • Carlisle, Ohio, Verenigde Staten
        • Medical Frontiers LLC
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten
        • Radiant Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten
        • Southwind Medical Specialists Memphis TN United States
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten
        • Dallas Diabetic and Endocrinology Research Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten
        • Radiant Research - North Dallas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
        • Accurate Clinical Research
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
        • Blalock Clinical Research
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
        • Texas Center For Drug Development, P.A.
    • Virginia
      • Ettrick, Virginia, Verenigde Staten
        • Ettrick Health Center
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten
        • McGuire Veterans Medical Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Verenigde Staten
        • Northwest Clinical Research
      • Monroe, Washington, Verenigde Staten
        • Providence Physicians Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HbA1c van 7,0-10,0%, Stabiele dosis metformine

Uitsluitingscriteria:

  • CHF Klasse III-IV, Leverziekte

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Geneesmiddel: metformine
Experimenteel: LCQ908 dosis 1
Geneesmiddel: metformine
Geneesmiddel: LCQ908A
Experimenteel: LCQ908 dosis 2
Geneesmiddel: metformine
Geneesmiddel: LCQ908A
Experimenteel: LCQ908 dosis 3
Geneesmiddel: metformine
Geneesmiddel: LCQ908A
Experimenteel: LCQ908 dosis 4
Geneesmiddel: metformine
Geneesmiddel: LCQ908A
Experimenteel: LCQ908 dosis 5
Geneesmiddel: metformine
Geneesmiddel: LCQ908A
Actieve vergelijker: Sitagliptine
Geneesmiddel: metformine
Geneesmiddel: Sitagliptine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effect van LCQ op metingen van glucoseregulatie
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in lichaamsgewicht en gerelateerde maatregelen
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Veiligheid en verdraagzaamheid
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

14 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CLCQ908A2203

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren