Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En 12 ukers studie hos pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM)

3. januar 2013 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals
Denne studien vil vurdere effekten av LCQ når det legges til metformin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

693

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Health Sciences Centre - Diabetes Research Group
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Rivergrove Medical Clinic
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada
        • Credit Valley Prof Bldg
      • Sherbrooke, Ontario, Canada
        • Hamilton Medical Research Group
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Institut de Recherches Cliniques
      • Québec, Quebec, Canada
        • Clinique Médicale Millénia Santé
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • CHUS - Hôpital Fleurimont
  • Forente stater
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater
        • Clinical Research Advantage
      • Mesa, Arizona, Forente stater
        • Mesa Family Medical Center/Clinical Research Advantage
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater
        • Woodland International Reserach Group, LLC
    • California
      • Buena Park, California, Forente stater
        • Associated Pharmaceutical Research
      • Concord, California, Forente stater
        • John Muir Clinical Research
      • Pasadena, California, Forente stater
        • *Private Practice*
      • Riverside, California, Forente stater
        • Apex Research of Riverside
      • San Diego, California, Forente stater
        • California Research Foundation
      • San Diego, California, Forente stater
        • CNRI-San Diego, LLC
      • Tustin, California, Forente stater
        • Orange County Research Center
      • Walnut Creek, California, Forente stater
        • Diablo Clinical
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater
        • Denver VA Medical Center
      • Northglenn, Colorado, Forente stater
        • Complete Family Care
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater
        • Research Center Phase I-IV of Florida, Corp.
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater
        • Metabolic Research Institute, Inc.
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Forente stater
        • Perimeter North Medical Research
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Forente stater
        • MacNeal Center for Clinical Research
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forente stater
        • Venture Resource Group
      • Topeka, Kansas, Forente stater
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center Topeka KS United States
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forente stater
        • Graves Gilbert Clinic Bowling Green KY United States
      • Madisonville, Kentucky, Forente stater
        • Commonwealth Biomedical Research, LLC
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Forente stater
        • Centennial Medical Group
      • Towson, Maryland, Forente stater
        • International Research Center Towson MD United States
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater
        • Fallon Clinic Worcester MA United States
    • Michigan
      • Bridgman, Michigan, Forente stater
        • Southwestern Medical Clinic
      • Clarkston, Michigan, Forente stater
        • Clarkston Medical Group
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater
        • Michigan State University - Kalamazoo Ctr for Med Studies
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Forente stater
        • Mississippi Medical Research, LLC
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forente stater
        • Clinvest Research
      • Springfield, Missouri, Forente stater
        • St. John's Clinic - Medical Research
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forente stater
        • Montana Medical Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater
        • Meera Dewan, P.C.
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Forente stater
        • Libra Clinical Research Associates
      • Toms River, New Jersey, Forente stater
        • Physicians Research Center
    • New York
      • Endwell, New York, Forente stater
        • Endwell Family Physician
      • Staten Island, New York, Forente stater
        • *Private Practice* Staten Island
    • Ohio
      • Carlisle, Ohio, Forente stater
        • Medical Frontiers LLC
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Forente stater
        • Radiant Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater
        • Southwind Medical Specialists Memphis TN United States
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater
        • Dallas Diabetic and Endocrinology Research Center
      • Dallas, Texas, Forente stater
        • Radiant Research - North Dallas
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Accurate Clinical Research
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Blalock Clinical Research
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Texas Center For Drug Development, P.A.
    • Virginia
      • Ettrick, Virginia, Forente stater
        • Ettrick Health Center
      • Richmond, Virginia, Forente stater
        • McGuire Veterans Medical Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater
        • Northwest Clinical Research
      • Monroe, Washington, Forente stater
        • Providence Physicians Group
  • Italia
      • Bergamo, Italia
        • Azienda Ospedaliera-Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Chieti, Italia
        • Centro Studi sull'Invecchiamento CeSI-Univers.G.D'Annunzio
      • Milano, Italia
        • A.O.Polo Universitario Luigi Sacco
      • Milano, Italia
        • Istituto Scientifico San Raffaele - IRCCS
      • Olbia, Italia
        • Ospedale S.Giovanni di Dio
      • Pisa, Italia
        • Presidio Ospedaliero di Cisanello Università degli Studi
      • Roma, Italia
        • Univ.Tor Vergata - AUSL ROMA B - Sede Territoriale
  • Polen
      • Olawa, Polen
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
  • Puerto Rico
      • Carolina, Puerto Rico
        • Policlinica Dr. Luis Rodriguez Carrasquillo
      • Ponce, Puerto Rico
        • Endocrine Lipid Diabetes Research Institute Ponce PR United States
      • San Juan, Puerto Rico
        • Miguel Sosa-Padilla, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HbA1c fra 7,0–10,0 %, Stabil metformindose

Ekskluderingskriterier:

  • CHF klasse III-IV, leversykdom

Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Legemiddel: metformin
Eksperimentell: LCQ908 Dose 1
Legemiddel: metformin
Legemiddel: LCQ908A
Eksperimentell: LCQ908 Dose 2
Legemiddel: metformin
Legemiddel: LCQ908A
Eksperimentell: LCQ908 Dose 3
Legemiddel: metformin
Legemiddel: LCQ908A
Eksperimentell: LCQ908 Dose 4
Legemiddel: metformin
Legemiddel: LCQ908A
Eksperimentell: LCQ908 Dose 5
Legemiddel: metformin
Legemiddel: LCQ908A
Aktiv komparator: Sitagliptin
Legemiddel: metformin
Legemiddel: Sitagliptin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt av LCQ på mål for glukosekontroll
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i kroppsvekt og relaterte mål
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Sikkerhet og toleranse
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CLCQ908A2203

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere