局所麻酔下でのテンションフリー膣テープ (TVT-Secur) の植え込みに関する安全性と有効性の研究

腹圧性尿失禁（SUI）は、あらゆる年齢の女性が罹患する一般的な問題です。 SUI の治療オプションには、理学療法と、恥骨後手術や尿道中央スリングなどの外科的介入が含まれます。 従来の恥骨後テープおよび経閉鎖膜テープは、その幅広い適用性、技術的な簡素さ、および臨床効果により、ほとんどの外科医にとって好まれる選択肢です。 恥骨後テープは長年にわたって有効でしたが、主にテープの固定に恥骨後スペースを使用するため、患者は膀胱穿孔などの重篤な合併症にさらされます。 恥骨後腔を回避する試みとして、第 2 世代のスリングである経閉鎖膜テープが導入されました。 しかし、術後の鼠径部の痛みが長引くことや血管損傷が報告されています。

2005 年に導入された中尿道スリングの最終世代であるテンションフリー膣テープ システム (TVT-SecurTM、Gynecare、Ethicon、米国ニュージャージー州サマービル) は、膣の小さな切開だけで合併症の数を減らすことを目的としています。出口の傷はありません。 この長さ 8 cm のレーザーカットされたポリプロピレン メッシュは、膣切開を最小限に抑え、恥骨後腔や閉鎖窩を回避する低侵襲技術であるため、局所麻酔下で移植できる可能性があります。 従来の尿道中スリングの場合、局所麻酔下での埋め込みが研究され、比較的安全であることが証明されているにもかかわらず、この方法は普及していません。

これは、患者が記入したアンケートを使用して、TVT-SECUR の埋め込み中の局所麻酔の満足度を観察することを主な目的とした前向き臨床研究でした。 第 2 の目的は、スリングの短期的な有効性と安全性を観察することでした。 最終的な目的は、2 つの移植技術、「U メソッド」と「ハンモック」技術を比較することでした。