Sikkerhets- og effektstudie om implantering av spenningsfri vaginaltape (TVT-Secur) under lokalbedøvelse

Anstrengelsesurininkontinens (SUI) er et vanlig problem som rammer kvinner i alle aldre. Behandlingsalternativer for SUI inkluderer fysioterapi og kirurgiske inngrep, som for eksempel retropubiske operasjoner og midurethrale slynger. Konvensjonelle retropubiske og transobturatorbånd er det foretrukne valget for de fleste kirurger på grunn av deres brede anvendelighet, tekniske enkelhet og kliniske effektivitet. Retropubisk tape har vært effektivt i mange år, men utsetter pasientene for alvorlige komplikasjoner, som blæreperforeringer, hovedsakelig på grunn av bruken av det retroubiske rommet for fiksering av tapen. I et forsøk på å unngå det retropubiske rommet, ble den andre generasjonen stropper, transobturator-tapen, introdusert. Imidlertid er det rapportert om langvarige postoperative lyskesmerter samt vaskulære skader.

Den siste generasjonen av midurethral slynger, det spenningsfrie vaginaltapesystemet (TVT-SecurTM, Gynecare, Ethicon, Somerville, NJ, USA), introdusert i 2005, forsøker å redusere antallet komplikasjoner ved å involvere bare et lite vaginalt snitt og ingen utgangssår. Dette 8 cm lange laserkuttet polypropylennettet kan potensielt implanteres under lokalbedøvelse, på grunn av en mindre invasiv teknikk som bruker minimal vaginal disseksjon samt unngåelse av retropubisk plass og obturator fossa. Når det gjelder konvensjonelle miduretrale seil, selv om implantasjonen under lokalbedøvelse er studert og vist seg å være relativt sikker, har ikke denne praksisen vunnet popularitet.

Dette var en prospektiv, klinisk studie med primært mål å observere tilfredsstillelsen av lokalbedøvelse under implantasjonen av TVT-SECUR, med bruk av spørreskjemaer utfylt av pasientene. Det sekundære målet var å observere den kortsiktige effekten og sikkerheten til seilet. Det endelige målet var å sammenligne de to implantasjonsteknikkene: 'U-metoden' og 'Hengekøye'-teknikken.