Étude d'innocuité et d'efficacité de l'implantation de la bandelette vaginale sans tension (TVT-Secur) sous anesthésie locale

L'incontinence urinaire d'effort (IUE) est un problème courant qui touche les femmes de tous âges. Les options de traitement pour l'IUE comprennent la physiothérapie et les interventions chirurgicales, telles que les opérations rétropubiennes et les frondes mi-urétrales. Les bandes conventionnelles rétropubiennes et transobturatrices sont le choix préféré de la plupart des chirurgiens, en raison de leur large applicabilité, de leur simplicité technique et de leur efficacité clinique. La bandelette rétropubienne est efficace depuis de nombreuses années, mais expose les patients à des complications graves, telles que des perforations vésicales, principalement du fait de l'utilisation de l'espace rétropubien pour la fixation de la bandelette. Pour tenter d'éviter l'espace rétropubien, la deuxième génération de bandelettes, la bandelette transobturatrice, a été introduite. Cependant, des douleurs inguinales postopératoires prolongées ainsi que des lésions vasculaires ont été rapportées.

La dernière génération de bandelettes médio-urétrales, le système de bandes vaginales sans tension (TVT-SecurTM, Gynecare, Ethicon, Somerville, NJ, USA), introduite en 2005, tente de réduire le nombre de complications, en n'impliquant qu'une petite incision vaginale et pas de plaie de sortie. Cette maille en polypropylène découpée au laser de 8 cm de long peut potentiellement être implantée sous anesthésie locale, en raison d'une technique moins invasive utilisant une dissection vaginale minimale ainsi que l'évitement de l'espace rétropubien et de la fosse obturatrice. Dans le cas des bandelettes médio-urétrales classiques, même si leur implantation sous anesthésie locale a été étudiée et prouvée relativement sûre, cette pratique n'a pas gagné en popularité.

Il s'agissait d'une étude clinique prospective dont l'objectif principal était d'observer la satisfaction de l'anesthésie locale lors de l'implantation du TVT-SECUR, à l'aide de questionnaires remplis par les patients. L'objectif secondaire était d'observer l'efficacité et la sécurité à court terme de la fronde. L'objectif final était de comparer les deux techniques d'implantation : la technique 'U-Method' et la technique 'Hammock'.