Säkerhets- och effektivitetsstudie om implantation av den spänningsfria vaginaltejpen (TVT-Secur) under lokalbedövning

Ansträngningsinkontinens (SUI) är ett vanligt problem som drabbar kvinnor i alla åldrar. Behandlingsalternativen för SUI inkluderar sjukgymnastik och kirurgiska ingrepp, såsom retropubiska operationer och midurethral selar. Konventionella retropubiska och transobturatorband är det föredragna valet för de flesta kirurger på grund av deras breda tillämpbarhet, tekniska enkelhet och kliniska effektivitet. Den retropubiska tejpen har varit effektiv i många år, men utsätter patienterna för allvarliga komplikationer, såsom perforering av urinblåsan, främst på grund av användningen av det retropubiska utrymmet för fixering av tejpen. I ett försök att undvika det retropubiska utrymmet introducerades den andra generationens slingar, transobturatortejpen. Dock har långvarig postoperativ ljumsksmärta samt kärlskador rapporterats.

Den sista generationen av midurethral selar, det spänningsfria vaginaltejpsystemet (TVT-SecurTM, Gynecare, Ethicon, Somerville, NJ, USA), som introducerades 2005, försöker minska antalet komplikationer genom att endast involvera ett litet vaginalsnitt och inget utgångssår. Detta 8 cm långa laserskurna polypropennät kan potentiellt implanteras under lokalbedövning, på grund av en mindre invasiv teknik med minimal vaginal dissektion samt undvikande av retropubiskt utrymme och obturator fossa. I fallet med konventionella midurethral selar, även om deras implantation under lokalbedövning har studerats och visat sig vara relativt säker, har denna praxis inte vunnit popularitet.

Detta var en prospektiv, klinisk studie med primärt syfte att observera tillfredsställelsen av lokalbedövning under implantationen av TVT-SECUR, med användning av frågeformulär som fyllts i av patienterna. Det sekundära målet var att observera selens kortsiktiga effekt och säkerhet. Det slutliga målet var att jämföra de två implantationsteknikerna: 'U-metoden' och 'Hängmattan'-tekniken.