腹腔鏡下肥満手術における術中輸液管理
腹腔鏡下肥満外科手術における術中輸液管理 - 違いはありますか?
調査の概要
詳細な説明
成人、青年、子供の有病率が増加している慢性疾患である肥満は、現在、世界的な流行病であると考えられています。 肥満の有病率は過去 20 年間で著しく増加しており、現在では世界的な流行病であると考えられています。 米国では、全成人の 65% が過体重または肥満であり、30% が肥満です。 手術は、病的肥満に対する唯一の効果的な治療法であり、オープン ルーアン Y 胃バイパス術 (RYGB) は、これらの患者にとって最適な処置となっています。
周術期の輸液管理に関するいくつかの研究では、「多量」レジメンは、心肺機能、消化管運動の回復、組織の酸素化、創傷治癒、および凝固に有害な影響を与える過剰な水分補給をもたらす可能性があることが報告されています。 報告された無作為化試験のほとんどは、周術期輸液管理がより制限されたレジメンに進化したことを示唆しています。 具体的には、肥満手術中に適用される制限された液体量は、周術期の合併症(肺機能障害、低酸素症、吐き気および嘔吐)を減らし、それによってそのような手術に関連する罹患率および死亡率の有病率を減少させることが示されています.
Roux-Y 胃バイパス (LRYGB)、十二指腸スイッチによる胆膵側転換 (LDS)、またはスリーブ胃切除術 (LSG) )。
患者は、術中期間を通じて 4 ml/kg・hr または 10 ml/kg・hr の RL 溶液を投与される 2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り当てられました。
この研究の主要評価項目には、一次入院中の死亡率と術後合併症の発生率が含まれていました。 手術後 30 日以内の再入院率は、もう 1 つの主要評価項目でした。 副次評価項目には、患者が飲酒とソフトフードの摂取を再開するまでの時間、入院期間、術後 1 日目と 3 日目および退院時のヘマトクリット値、クレアチニン濃度、酸素飽和度の差、および輸血と輸血を受けた患者数が含まれていました。血液製剤。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、91120
- Hadassah Medical Organization
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人患者 (> 18 歳) の米国麻酔学会の身体状態 I ~ III で、腹腔鏡下肥満手術を受診した患者を前向きに研究しました。
BMI が 40 以上、または 35 以上で、少なくとも 1 つの併存疾患があり、以下の腹腔鏡手術のいずれかを受ける予定である場合、患者は適格と見なされました。
- Roux-Y胃バイパス(LRYGB)
- 十二指腸スイッチ(LDS)を伴う胆膵管転換、または
- スリーブ状胃切除術 (LSG)。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- -腎機能障害のある患者(クレアチニン>正常値の50%上限)。
- うっ血性心不全。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1: 制限付きプロトコル (RG) グループ
術中期間中、4ml/kg・hrの乳酸リンゲル液(RL)を摂取した。
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RG の患者は、術中期間を通じて 4 ml/kg•hr の乳酸リンゲル液 (RL) を投与されました。
他の名前:
LG の患者は術中に 10 ml/kg•hr の RL 溶液を投与されました
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:2:自由議定書(LG)グループ
術中に 10 ml/kg•hr の RL 溶液を投与されました。
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RG の患者は、術中期間を通じて 4 ml/kg•hr の乳酸リンゲル液 (RL) を投与されました。
他の名前:
LG の患者は術中に 10 ml/kg•hr の RL 溶液を投与されました
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後合併症:死亡率と罹患率(再入院を含む)
時間枠:術後30日(POD)
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術後30日(POD)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胃腸の回復:患者が飲酒とソフトフードの摂取を再開するまでの時間
時間枠:3ポッド
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3ポッド
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入院期間
時間枠:術後期間
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術後期間
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術後1日目と3日目、および退院時のヘマトクリット、クレアチニン濃度、酸素飽和度の違い
時間枠:一次入院
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一次入院
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血液および血液製剤の輸血を受けている患者の数
時間枠:3ポッド
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3ポッド
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Andrei Keidar, MD、Hadassa Medical Organization
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- Hedley AA, Ogden CL, Johnson CL, Carroll MD, Curtin LR, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity among US children, adolescents, and adults, 1999-2002. JAMA. 2004 Jun 16;291(23):2847-50. doi: 10.1001/jama.291.23.2847.
- McGlinch BP, Que FG, Nelson JL, Wrobleski DM, Grant JE, Collazo-Clavell ML. Perioperative care of patients undergoing bariatric surgery. Mayo Clin Proc. 2006 Oct;81(10 Suppl):S25-33. doi: 10.1016/s0025-6196(11)61178-6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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