網膜芽細胞腫の小児に対する動脈内化学療法
2016年10月1日 更新者：Michael Weintraub、Hadassah Medical Organization
網膜芽細胞腫の小児における眼動脈へのメルファラン注射の第 1-2 相試験
網膜芽細胞腫は、小児のみに発生する眼のがんです。 網膜芽細胞腫の治療には、手術、化学療法、放射線療法、および凍結療法（凍結療法）や局所放射線療法（小線源療法）などの眼への局所治療が含まれる場合があります。 場合によっては、網膜芽細胞腫を患っている子供の片方の目に活動性のがんが存在し、視力は維持されます。 このような場合、場合によってはこの目を切除する必要があります。 このような場合、眼と腫瘍に血液を供給する動脈に化学療法を直接注入すると、眼を摘出する必要がなく腫瘍の退行につながる可能性があります。
この治療法は、ニューヨークのグループ (Abramson et al) によって先駆的に開発されました。 この研究では、研究者らは網膜芽細胞腫の小児グループを対象にこの技術の有効性と安全性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、91120
- 募集
- Hadassah University Hospital
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コンタクト：
- Michael Weintraub, MD
- メール：michaelw@hadassah.org.il
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主任研究者：
- Michael Weintraub, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 残りの片方の目に網膜芽細胞腫があり、実用的な視力を備えている小児
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：動脈内メルファラン
患者は、網膜芽細胞腫に罹患した目の眼動脈に化学療法（メルファラン）を注射することによって治療されます。
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メルファラン 5 ミリグラムを 3 週間に 1 回、合計 6 コースで眼動脈に注射します。
網膜芽細胞腫に罹患した眼の眼動脈へのメルファラン5ミリグラムの注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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目と視力の回復
時間枠：介入から3年
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介入から3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月1日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。