Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутриартериальная химиотерапия у детей с ретинобластомой

1 октября 2016 г. обновлено: Michael Weintraub, Hadassah Medical Organization

Фаза 1-2 исследования инъекции мелфалана в глазную артерию у детей с ретинобластомой

Ретинобластома — это рак глаза, встречающийся исключительно у детей. Лечение ретинобластомы может включать хирургическое вмешательство, химиотерапию, облучение и местное лечение глаз, такое как замораживание (криотерапия) и локальное облучение (брахитерапия). В некоторых случаях у ребенка с ретинобластомой будет активный рак в единственном оставшемся глазу с нормальным зрением. В таких случаях иногда приходится удалять этот глаз. В таких случаях введение химиопрепаратов непосредственно в артерию, питающую глаз и опухоль, может привести к регрессии опухоли без необходимости удаления глаза.

Эта форма лечения была впервые применена группой из Нью-Йорка (Абрамсон и др.). В этом исследовании исследователи оценят эффективность и безопасность метода в группе детей с ретинобластомой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Рекрутинг
        • Hadassah University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Weintraub, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети с ретинобластомой в единственном оставшемся глазу с нормальным зрением

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внутриартериальный мелфалан
Пациентов будут лечить инъекцией химиопрепарата (мелфалан) в глазную артерию глаза, пораженного ретинобластомой.
Лекарство: Внутриартериальное введение мелфалана
Инъекция 5 мг мелфалана в глазную артерию один раз в 3 недели, всего 6 курсов.
Лекарство: Инъекция мелфалана в глазную артерию
Инъекция 5 мг мелфалана в глазную артерию глаза, пораженного ретинобластомой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Спасение глаза и зрения
Временное ограничение: Три года после вмешательства
Три года после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadassah Medical Organization

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0058-09-HMO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться