Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia dotętnicza dzieci z siatkówczakiem

1 października 2016 zaktualizowane przez: Michael Weintraub, Hadassah Medical Organization

Badanie fazy 1-2 dotyczące wstrzykiwania melfalanu do tętnicy ocznej u dzieci z siatkówczakiem

Siatkówczak to nowotwór oka, który występuje wyłącznie u dzieci. Leczenie siatkówczaka może obejmować operację, chemioterapię, radioterapię i miejscowe leczenie oka, takie jak zamrażanie (krioterapia) i miejscowe promieniowanie (brachyterapia). W niektórych przypadkach dziecko z siatkówczakiem będzie miało aktywny rak w jednym pozostałym oku z użytecznym wzrokiem. W takich przypadkach czasami konieczne jest usunięcie tego oka. W takich przypadkach wstrzyknięcie chemioterapii bezpośrednio do tętnicy zaopatrującej oko i guza może doprowadzić do regresji guza bez konieczności usuwania oka.

Pionierem tej formy leczenia była grupa z Nowego Jorku (Abramson i in.). W tym badaniu badacze ocenią skuteczność i bezpieczeństwo tej techniki w grupie dzieci z siatkówczakiem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Rekrutacyjny
        • Hadassah University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Weintraub, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z siatkówczakiem w jednym pozostałym oku z użytecznym widzeniem

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Melfalan dotętniczy
Pacjenci będą leczeni poprzez wstrzyknięcie chemioterapii (melphalan) do tętnicy ocznej oka dotkniętego siatkówczakiem
Lek: Dotętnicze wstrzyknięcie melfalanu
Wstrzyknięcie 5 miligramów melfalanu do tętnicy ocznej raz na 3 tygodnie przez łącznie 6 cykli
Lek: Wstrzyknięcie melfalanu do tętnicy ocznej
Wstrzyknięcie 5 miligramów melfalanu do tętnicy ocznej w oku dotkniętym siatkówczakiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocalenie oka i wzroku
Ramy czasowe: Trzy lata od interwencji
Trzy lata od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0058-09-HMO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siatkówczak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj