Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraarteriális kemoterápia retinoblasztómában szenvedő gyermekek számára

2016. október 1. frissítette: Michael Weintraub, Hadassah Medical Organization

1-2. fázis A melfalán szemészeti artériába történő injekciójának vizsgálata retinoblasztómában szenvedő gyermekeknél

A retinoblasztóma egy olyan szemrák, amely kizárólag gyermekeknél fordul elő. A retinoblasztóma kezelése magában foglalhatja a műtétet, a kemoterápiát, a sugárkezelést és a szem helyi kezelését, például fagyasztást (krioterápia) és helyi sugárzást (brachyterápia). Egyes esetekben a retinoblasztómában szenvedő gyermek egyetlen megmaradt, hasznos látású szemében aktív rákja lesz. Ilyen esetekben néha el kell távolítani ezt a szemet. Ilyen esetekben a kemoterápia közvetlenül a szemet és a daganatot ellátó artériába történő injekciója a szem eltávolítása nélkül a daganat visszafejlődéséhez vezethet.

Ezt a kezelési formát egy New York-i csoport vezette be (Abramson és munkatársai). Ebben a vizsgálatban a kutatók felmérik a technika hatékonyságát és biztonságosságát retinoblasztómában szenvedő gyermekek egy csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Toborzás
        • Hadassah University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael Weintraub, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Retinoblasztómában szenvedő gyermekek egyetlen megmaradt szemében, hasznos látással

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intraarteriális melfalán
A betegeket kemoterápia (melfalán) injekcióval kezelik a retinoblasztóma által érintett szem szemartériájába.
Drog: A melfalán intraartériás injekciója
5 milligramm melfalán injekció a szemészeti artériába 3 hetente egyszer, összesen 6 kúra
Drog: Melfalán injekció a szemészeti artériába
5 milligramm melfalán befecskendezése a szemészeti artériába retinoblasztóma által érintett szemnél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szem és a látás megmentése
Időkeret: Három év a beavatkozástól
Három év a beavatkozástól

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hadassah Medical Organization

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 20.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0058-09-HMO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel