视网膜母细胞瘤儿童的动脉内化疗
2016年10月1日 更新者：Michael Weintraub、Hadassah Medical Organization
视网膜母细胞瘤儿童眼动脉注射美法仑的 1-2 期研究
视网膜母细胞瘤是一种只发生在儿童身上的眼癌。 视网膜母细胞瘤的治疗可能包括手术、化疗、放疗和眼部局部治疗，例如冷冻（冷冻疗法）和局部放疗（近距离放射治疗）。 在某些情况下，患有视网膜母细胞瘤的儿童会在剩下的一只具有有用视力的眼睛中患有活动性癌症。 在这种情况下，有时需要移除这只眼睛。 在这种情况下，将化学疗法直接注射到供应眼睛和肿瘤的动脉中可能会导致肿瘤消退，而无需移除眼睛。
这种治疗形式是由纽约的一个小组开创的（Abramson 等人）。 在这项研究中，研究人员将评估该技术在一组患有视网膜母细胞瘤的儿童中的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jerusalem、以色列、91120
- 招聘中
- Hadassah University Hospital
-
接触：
- Michael Weintraub, MD
- 邮箱：michaelw@hadassah.org.il
-
首席研究员：
- Michael Weintraub, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有视网膜母细胞瘤的儿童，仅剩一只眼睛具有有用视力
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：动脉内马法兰
患者将通过将化学疗法（美法仑）注射到受视网膜母细胞瘤影响的眼睛的眼动脉中进行治疗
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每3周一次向眼动脉注射5毫克美法仑，共6个疗程
将 5 毫克马法兰注射到受视网膜母细胞瘤影响的眼睛的眼动脉中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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眼睛和视力的抢救
大体时间：干预后三年
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干预后三年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月20日
首次发布 (估计)
2009年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月1日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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