Quimioterapia intraarterial para niños con retinoblastoma
Estudio de fase 1-2 de inyección de melfalán en la arteria oftálmica en niños con retinoblastoma
El retinoblastoma es un cáncer del ojo que ocurre exclusivamente en niños. El tratamiento del retinoblastoma puede incluir cirugía, quimioterapia, radiación y tratamientos locales en el ojo, como congelación (crioterapia) y radiación local (braquiterapia). En algunos casos, un niño con retinoblastoma tendrá cáncer activo en un solo ojo restante con visión útil. En tales casos, a veces es necesario quitar este ojo. En tales casos, la inyección de quimioterapia directamente en la arteria que irriga el ojo y el tumor puede conducir a la regresión del tumor sin necesidad de extirpar el ojo.
Esta forma de tratamiento fue iniciada por un grupo en Nueva York (Abramson et al). En este estudio los investigadores evaluarán la eficacia y seguridad de la técnica en un grupo de niños con retinoblastoma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Jerusalem, Israel, 91120
- Reclutamiento
- Hadassah University Hospital
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Contacto:
- Michael Weintraub, MD
- Correo electrónico: michaelw@hadassah.org.il
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Investigador principal:
- Michael Weintraub, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con retinoblastoma en un único ojo remanente con visión útil
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Melfalán intraarterial
Los pacientes serán tratados mediante inyección de quimioterapia (melfalán) en la arteria oftálmica de un ojo afectado por retinoblastoma.
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Inyección de 5 miligramos de melfalán en la arteria oftálmica una vez cada 3 semanas para un total de 6 cursos
Inyección de 5 miligramos de melfalán en la arteria oftálmica en un ojo afectado por retinoblastoma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Salvamento de ojo y visión.
Periodo de tiempo: Tres años desde la intervención
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Tres años desde la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Agonistas mieloablativos
- Melfalán
Otros números de identificación del estudio
- 0058-09-HMO
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