Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intraarterielle Chemotherapie für Kinder mit Retinoblastom

1. Oktober 2016 aktualisiert von: Michael Weintraub, Hadassah Medical Organization

Phase-1-2-Studie zur Injektion von Melphalan in die Augenarterie bei Kindern mit Retinoblastom

Das Retinoblastom ist ein Augenkrebs, der ausschließlich bei Kindern auftritt. Die Behandlung eines Retinoblastoms kann eine Operation, Chemotherapie, Bestrahlung und lokale Behandlungen des Auges wie Einfrieren (Kryotherapie) und lokale Bestrahlung (Brachytherapie) umfassen. In einigen Fällen hat ein Kind mit Retinoblastom einen aktiven Krebs in einem einzigen verbliebenen Auge mit gutem Sehvermögen. In solchen Fällen ist es manchmal notwendig, dieses Auge zu entfernen. In solchen Fällen kann die Injektion einer Chemotherapie direkt in die Arterie, die das Auge und den Tumor versorgt, zu einer Rückbildung des Tumors führen, ohne dass das Auge entfernt werden muss.

Diese Behandlungsform wurde von einer Gruppe in New York (Abramson et al.) entwickelt. In dieser Studie werden die Forscher die Wirksamkeit und Sicherheit der Technik bei einer Gruppe von Kindern mit Retinoblastom bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jacob Pe'er, MD
  • Telefonnummer: 972-26778431

Studienorte

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekrutierung
        • Hadassah University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Weintraub, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit Retinoblastom in einem einzigen verbliebenen Auge mit brauchbarem Sehvermögen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intraarterielles Melphalan
Die Patienten werden durch Injektion einer Chemotherapie (Melphalan) in die Augenarterie eines von einem Retinoblastom betroffenen Auges behandelt
Injektion von 5 Milligramm Melphalan in die Augenarterie einmal alle 3 Wochen über insgesamt 6 Zyklen
Injektion von 5 Milligramm Melphalan in die Augenarterie eines von einem Retinoblastom betroffenen Auges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rettung von Auge und Sehvermögen
Zeitfenster: Drei Jahre nach der Intervention
Drei Jahre nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren