- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00906113
Intraarterielle Chemotherapie für Kinder mit Retinoblastom
Phase-1-2-Studie zur Injektion von Melphalan in die Augenarterie bei Kindern mit Retinoblastom
Das Retinoblastom ist ein Augenkrebs, der ausschließlich bei Kindern auftritt. Die Behandlung eines Retinoblastoms kann eine Operation, Chemotherapie, Bestrahlung und lokale Behandlungen des Auges wie Einfrieren (Kryotherapie) und lokale Bestrahlung (Brachytherapie) umfassen. In einigen Fällen hat ein Kind mit Retinoblastom einen aktiven Krebs in einem einzigen verbliebenen Auge mit gutem Sehvermögen. In solchen Fällen ist es manchmal notwendig, dieses Auge zu entfernen. In solchen Fällen kann die Injektion einer Chemotherapie direkt in die Arterie, die das Auge und den Tumor versorgt, zu einer Rückbildung des Tumors führen, ohne dass das Auge entfernt werden muss.
Diese Behandlungsform wurde von einer Gruppe in New York (Abramson et al.) entwickelt. In dieser Studie werden die Forscher die Wirksamkeit und Sicherheit der Technik bei einer Gruppe von Kindern mit Retinoblastom bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michael Weintraub, MD
- Telefonnummer: 972-2-6777408
- E-Mail: michaelw@hadassah.org.il
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jacob Pe'er, MD
- Telefonnummer: 972-26778431
Studienorte
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Jerusalem, Israel, 91120
- Rekrutierung
- Hadassah University Hospital
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Kontakt:
- Michael Weintraub, MD
- E-Mail: michaelw@hadassah.org.il
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Hauptermittler:
- Michael Weintraub, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Retinoblastom in einem einzigen verbliebenen Auge mit brauchbarem Sehvermögen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intraarterielles Melphalan
Die Patienten werden durch Injektion einer Chemotherapie (Melphalan) in die Augenarterie eines von einem Retinoblastom betroffenen Auges behandelt
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Injektion von 5 Milligramm Melphalan in die Augenarterie einmal alle 3 Wochen über insgesamt 6 Zyklen
Injektion von 5 Milligramm Melphalan in die Augenarterie eines von einem Retinoblastom betroffenen Auges
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rettung von Auge und Sehvermögen
Zeitfenster: Drei Jahre nach der Intervention
|
Drei Jahre nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Augenkrankheiten
- Erkrankungen der Netzhaut
- Neubildungen, Neuroepithel
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Augenkrankheiten, erblich
- Neubildungen des Auges
- Neubildungen der Netzhaut
- Retinoblastom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antineoplastische Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Antineoplastische Mittel, alkylierend
- Alkylierungsmittel
- Myeloablative Agonisten
- Melphalan
Andere Studien-ID-Nummern
- 0058-09-HMO
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