Valtimonsisäinen kemoterapia lapsille, joilla on retinoblastooma
Vaihe 1-2 Tutkimus melfalaanin injektiosta silmävaltimoon lapsilla, joilla on retinoblastooma
Retinoblastooma on silmäsyöpä, jota esiintyy yksinomaan lapsilla. Retinoblastooman hoitoon voi kuulua leikkaus, kemoterapia, sädehoito ja silmän paikalliset hoidot, kuten jäädytys (kryoterapia) ja paikallinen sädehoito (brakyterapia). Joissakin tapauksissa lapsella, jolla on retinoblastooma, on aktiivinen syöpä yhdessä jäljellä olevassa silmässä, jolla on hyödyllinen näkö. Tällaisissa tapauksissa on joskus tarpeen poistaa tämä silmä. Tällaisissa tapauksissa kemoterapian injektio suoraan silmää ja kasvainta syöttävään valtimoon voi johtaa kasvaimen taantumiseen ilman, että silmää tarvitsee poistaa.
Tämän hoitomuodon edelläkävijä oli New Yorkissa sijaitseva ryhmä (Abramson et ai.). Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat tekniikan tehokkuutta ja turvallisuutta retinoblastoomaa sairastavien lasten ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekrytointi
- Hadassah University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Weintraub, MD
- Sähköposti: michaelw@hadassah.org.il
-
Päätutkija:
- Michael Weintraub, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on retinoblastooma yhdessä jäljellä olevassa silmässä, joilla on hyödyllinen näkö
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valtimonsisäinen melfalaani
Potilaita hoidetaan injektoimalla kemoterapiaa (melfalaania) silmän valtimoon, jossa on retinoblastooma.
|
5 milligramman melfalaaniinjektio silmävaltimoon kerran 3 viikossa, yhteensä 6 hoitokertaa
5 milligramman melfalaaniinjektio silmävaltimoon retinoblastooman sairastamassa silmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmän ja näön pelastaminen
Aikaikkuna: Kolme vuotta interventiosta
|
Kolme vuotta interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon sairaudet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Silmäsairaudet, perinnölliset
- Silmän kasvaimet
- Verkkokalvon kasvaimet
- Retinoblastooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Melphalan
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0058-09-HMO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .