Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraarteriell kemoterapi för barn med retinoblastom

1 oktober 2016 uppdaterad av: Michael Weintraub, Hadassah Medical Organization

Fas 1-2-studie av injektion av melfalan i ögonartären hos barn med retinoblastom

Retinoblastom är en cancer i ögat som uteslutande förekommer hos barn. Behandlingen av retinoblastom kan innefatta kirurgi, kemoterapi, strålning och lokala behandlingar för ögat som frysning (kryoterapi) och lokal strålning (brachyterapi). I vissa fall kommer ett barn med retinoblastom att ha aktiv cancer i ett enda kvarvarande öga med användbar syn. I sådana fall är det ibland nödvändigt att ta bort detta öga. I sådana fall kan injektion av kemoterapi direkt i artären som försörjer ögat och tumören leda till regression av tumören utan att ögat behöver tas bort.

Denna form av behandling var pionjärer av en grupp i New York (Abramson et al). I denna studie kommer utredarna att bedöma effektiviteten och säkerheten hos tekniken i en grupp barn med retinoblastom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekrytering
        • Hadassah University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Weintraub, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med retinoblastom i ett enda kvarvarande öga med användbar syn

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intraarteriell melfalan
Patienterna kommer att behandlas genom injektion av kemoterapi (melfalan) i den oftalmiska artären i ett öga som påverkats av retinoblastom
Läkemedel: Intraarteriell injektion av melfalan
Injektion av 5 milligram melfalan i ögonartären en gång var tredje vecka för totalt 6 kurer
Läkemedel: Injektion av melfalan i den oftalmiska artären
Injektion av 5 milligram melfalan i den oftalmiska artären i ett öga påverkat av retinoblastom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Räddning av öga och syn
Tidsram: Tre år efter intervention
Tre år efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0058-09-HMO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera