Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraarteriální chemoterapie pro děti s retinoblastomem

1. října 2016 aktualizováno: Michael Weintraub, Hadassah Medical Organization

Studie fáze 1-2 injekce melfalanu do oční tepny u dětí s retinoblastomem

Retinoblastom je rakovina oka, která se vyskytuje výhradně u dětí. Léčba retinoblastomu může zahrnovat chirurgický zákrok, chemoterapii, ozařování a lokální ošetření oka, jako je zmrazení (kryoterapie) a lokální ozařování (brachyterapie). V některých případech bude mít dítě s retinoblastomem aktivní rakovinu v jediném zbývajícím oku s užitečným viděním. V takových případech je někdy nutné toto oko odstranit. V takových případech může injekce chemoterapie přímo do tepny, která zásobuje oko a nádor, vést k regresi nádoru bez nutnosti odstranění oka.

Tato forma léčby byla průkopníkem skupiny v New Yorku (Abramson et al). V této studii výzkumníci posoudí účinnost a bezpečnost této techniky u skupiny dětí s retinoblastomem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Nábor
        • Hadassah University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Weintraub, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s retinoblastomem v jediném zbývajícím oku s užitečným viděním

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intraarteriální melfalan
Pacienti budou léčeni injekcí chemoterapie (melfalan) do oční tepny oka postiženého retinoblastomem
Lék: Intraarteriální injekce melfalanu
Injekce 5 miligramů melfalanu do oční tepny jednou za 3 týdny v celkem 6 cyklech
Lék: Injekce melfalanu do oční tepny
Injekce 5 miligramů melfalanu do oční tepny do oka postiženého retinoblastomem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Záchrana oka a zraku
Časové okno: Tři roky od zásahu
Tři roky od zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0058-09-HMO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retinoblastom

Klinické studie na Intraarteriální injekce melfalanu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit