Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraarteriel kemoterapi til børn med retinoblastom

1. oktober 2016 opdateret af: Michael Weintraub, Hadassah Medical Organization

Fase 1-2 undersøgelse af injektion af melphalan i den oftalmiske arterie hos børn med retinoblastom

Retinoblastom er en kræft i øjet, der udelukkende forekommer hos børn. Behandlingen af ​​retinoblastom kan omfatte kirurgi, kemoterapi, stråling og lokale behandlinger af øjet såsom frysning (kryoterapi) og lokal stråling (brachyterapi). I nogle tilfælde vil et barn med retinoblastom have aktiv kræft i et enkelt resterende øje med nyttigt syn. I sådanne tilfælde er det nogle gange nødvendigt at fjerne dette øje. I sådanne tilfælde kan indsprøjtning af kemoterapi direkte i arterien, der forsyner øjet og tumoren, føre til regression af tumoren uden behov for at fjerne øjet.

Denne form for behandling blev udviklet af en gruppe i New York (Abramson et al.). I denne undersøgelse vil efterforskerne vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​teknikken i en gruppe børn med retinoblastom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekruttering
        • Hadassah University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Weintraub, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med retinoblastom i et enkelt resterende øje med nyttigt syn

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intraarteriel melphalan
Patienterne vil blive behandlet ved injektion af kemoterapi (melphalan) i den oftalmiske arterie i et øje, der er ramt af retinoblastom
Medicin: Intraarteriel injektion af melphalan
Injektion af 5 milligram melphalan i den oftalmiske arterie en gang hver 3. uge i i alt 6 kure
Medicin: Injektion af melphalan i den oftalmiske arterie
Injektion af 5 milligram melphalan i den oftalmiske arterie i et øje, der er ramt af retinoblastom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bjærgning af øje og syn
Tidsramme: Tre år fra intervention
Tre år fra intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2009

Først opslået (Skøn)

21. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0058-09-HMO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraarteriel injektion af melphalan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner