心臓手術のための患者の準備 (MPM)
2009年5月20日 更新者：Bayside Health
これは、抗酸化物質と細胞活性剤を含む代謝療法の前向きランダム化試験で、この療法が心臓手術の結果を改善できるかどうかを判定するものでした。
この仮説は、代謝療法により臨床的回復が改善される可能性があるというものでした。
調査の概要
詳細な説明
目的 抗酸化物質と代謝基質を用いた周術期療法は、特に高齢者やハイリスク症例において、酸化ストレスを軽減し、心臓手術からの回復を改善する可能性があります。 研究の目的は、心臓外科患者における周術期代謝療法の効果を生化学的および臨床レベルで評価することでした。
方法 待機的冠動脈バイパス移植術 (CABG) および/または弁手術を受ける患者 (n = 117、平均年齢 65 ± 1.0 歳、男性 74%) は、手術前少なくとも 2 週間および手術後 1 か月のいずれかを受けるように無作為に割り付けられました。代謝療法（コエンザイムQ10、オロチン酸マグネシウム、リポ酸、オメガ3脂肪酸、セレン）またはプラセボ。 生化学的および臨床的転帰が評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
117
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- The Alfred Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的冠動脈バイパス移植術（CABG）および/または弁手術を受けている患者
除外基準:
- 緊急または緊急手術
- NYHAクラスIV心不全
- 先月に抗酸化サプリメントを摂取した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ錠
|
プラセボ錠
|
|
実験的：代謝療法
抗酸化物質と細胞活性剤による代謝療法
|
コエンザイム Q10 - 100 mg tds オロチン酸マグネシウム - 400 mg tds リポ酸 - 100 mg tds オメガ-3 脂肪酸 - 300 mg (1 g 魚油中) tds セレン - 200 μg
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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トロポニンの放出
時間枠：手術から24時間後
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手術から24時間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
入院期間
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
|
心房細動の発生率
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Franklin L Rosenfeldt, MBBS, MD、The Alfred
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年4月1日
一次修了 (実際)
2006年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年5月20日
最終確認日
2009年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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