心脏手术患者的准备 (MPM)
2009年5月20日 更新者：Bayside Health
这是一项代谢疗法的前瞻性随机试验，包括抗氧化剂和细胞增能剂，以确定这种疗法是否可以改善心脏手术的结果。
假设是代谢疗法可以改善临床恢复。
研究概览
详细说明
目的 围手术期使用抗氧化剂和代谢底物进行治疗具有减少氧化应激和改善心脏手术恢复的潜力，特别是在老年和高危病例中。 该研究的目的是评估围手术期代谢治疗在生化和临床水平上对心脏手术患者的影响。
方法 接受择期冠状动脉旁路移植术 (CABG) 和/或瓣膜手术的患者（n = 117，平均年龄 65 ± 1.0 岁，74% 为男性）被随机分配到手术前至少 2 周和手术后一个月接受代谢疗法（辅酶 Q10、乳清酸镁、硫辛酸、omega-3 脂肪酸和硒）或安慰剂。 评估生化和临床结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
117
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
- The Alfred Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受择期冠状动脉旁路移植术 (CABG) 和/或瓣膜手术的患者
排除标准：
- 急诊手术
- NYHA IV 级心力衰竭
- 上个月服用抗氧化剂补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂药片
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安慰剂片
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实验性的：代谢疗法
抗氧化剂和细胞增能剂的代谢疗法
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辅酶 Q10 - 100 mg tds 乳清酸镁 - 400 mg tds 硫辛酸 - 100 mg tds Omega-3 脂肪酸 - 300 mg（在 1 g 鱼油中）tds 硒 - 200 µg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肌钙蛋白释放
大体时间：手术后24小时
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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住院时间
大体时间：1个月
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1个月
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房颤发生率
大体时间：2周
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年4月1日
初级完成 (实际的)
2006年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月20日
首次发布 (估计)
2009年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年5月20日
最后验证
2009年5月1日
更多信息
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