Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek felkészítése szívsebészetre (MPM)

2009. május 20. frissítette: Bayside Health
Ez a metabolikus terápia prospektív randomizált vizsgálata volt, amely antioxidánsokat és sejtenergiát biztosító szereket is tartalmaz annak meghatározására, hogy ez a terápia javíthatja-e a szívsebészet eredményeit. A hipotézis az volt, hogy a metabolikus terápia javíthatja a klinikai gyógyulást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés Az antioxidánsokkal és metabolikus szubsztrátokkal végzett perioperatív terápia csökkentheti az oxidatív stresszt és javíthatja a szívműtét utáni felépülést, különösen idős és nagy kockázatú esetekben. A vizsgálat célja a perioperatív metabolikus terápia biokémiai és klinikai szintű hatásának felmérése volt szívsebészeti betegekben.

Módszerek Az elektív koszorúér bypass grafton (CABG) és/vagy billentyűműtéten átesett betegeket (n = 117, átlagéletkor 65 ± 1,0 év, 74% férfi) randomizálták, hogy legalább 2 hétig műtét előtt és után egy hónapig kapjanak vagy metabolikus terápia (koenzim Q10, magnézium-orotát, liponsav, omega-3 zsírsavak és szelén) vagy placebo. A biokémiai és klinikai eredményeket értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

117

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
        • The Alfred Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív koszorúér bypass grafton (CABG) és/vagy billentyűműtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • sürgős vagy sürgős műtét
  • NYHA IV. osztályú szívelégtelenség
  • antioxidáns-kiegészítőket szedett az előző hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Placebo tabletták
Étrend-kiegészítő: Placebo
Placebo tabletták
Kísérleti: Metabolikus terápia
Metabolikus terápia antioxidánsokkal és sejtenergiával
Étrend-kiegészítő: Metabolikus terápia
Koenzim Q10 - 100 mg tds Magnézium-orotát - 400 mg tds Liponsav - 100 mg tds Omega-3 zsírsavak - 300 mg (1 g halolajban) tds Szelén - 200 µg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Troponin felszabadulás
Időkeret: 24 órával a műtét után
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
A pitvarfibrilláció sebessége
Időkeret: 2 hét
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bayside Health

Együttműködők

Griffith University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Franklin L Rosenfeldt, MBBS, MD, The Alfred

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 20.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2009. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 91/04

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel