Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forberedelse af patienter til hjertekirurgi (MPM)

20. maj 2009 opdateret af: Bayside Health
Dette var et prospektivt randomiseret forsøg med metabolisk terapi inklusive antioxidanter og cellulære energigivere for at afgøre, om denne terapi kunne forbedre resultaterne af hjertekirurgi. Hypotesen var, at den metaboliske terapi kunne forbedre den kliniske restitution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål Peroperativ terapi med antioxidanter og metaboliske substrater har potentialet til at reducere oxidativ stress og forbedre restitutionen fra hjertekirurgi, især hos ældre og højrisikotilfælde. Formålet med undersøgelsen var at vurdere effekten af ​​perioperativ metabolisk terapi på et biokemisk og klinisk niveau hos hjertekirurgiske patienter.

Metoder Patienter (n = 117, gennemsnitsalder 65 ± 1,0 år, 74 % mænd), der gennemgår elektivt koronararterie-bypasstransplantat (CABG) og/eller klapkirurgi, blev randomiseret til at modtage i mindst 2 uger før og en måned efter operationen, enten metabolisk behandling (coenzym Q10, magnesiumorotat, liponsyre, omega-3 fedtsyrer og selen) eller placebo. Biokemiske og kliniske resultater blev vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

117

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår elektiv koronararterie bypass graft (CABG) og/eller ventilkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • akut eller akut operation
  • NYHA klasse IV hjertesvigt
  • taget antioxidanttilskud i den foregående måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo tabletter
Kosttilskud: Placebo
Placebo tabletter
Eksperimentel: Metabolisk terapi
Metabolisk terapi med antioxidanter og cellulære energigivere
Kosttilskud: Metabolisk terapi
Coenzym Q10 - 100 mg tds Magnesiumorotat - 400 mg tds Liponsyre - 100 mg tds Omega-3 fedtsyrer - 300 mg (i 1 g fiskeolier) tds Selen - 200 µg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Troponin frigivelse
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Rate af atrieflimren
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayside Health

Samarbejdspartnere

Griffith University

Efterforskere

  • Studieleder: Franklin L Rosenfeldt, MBBS, MD, The Alfred

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2009

Først opslået (Skøn)

21. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 91/04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararterie bypass transplantatkirurgi

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner