Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przygotowanie pacjentów do operacji kardiochirurgicznych (MPM)

20 maja 2009 zaktualizowane przez: Bayside Health
Było to prospektywne randomizowane badanie terapii metabolicznej obejmującej przeciwutleniacze i energetyzatory komórkowe w celu ustalenia, czy ta terapia może poprawić wyniki kardiochirurgii. Hipoteza była taka, że ​​terapia metaboliczna może poprawić powrót do zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel Terapia okołooperacyjna przeciwutleniaczami i substratami metabolicznymi może potencjalnie zmniejszyć stres oksydacyjny i poprawić powrót do zdrowia po operacjach kardiochirurgicznych, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku iw przypadkach wysokiego ryzyka. Celem pracy była ocena wpływu okołooperacyjnej terapii metabolicznej na poziomie biochemicznym i klinicznym u pacjentów kardiochirurgicznych.

Metody Pacjenci (n = 117, średni wiek 65 ± 1,0 lat, 74% mężczyzn) poddawani planowemu zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych (CABG) i/lub operacji zastawki zostali losowo przydzieleni do grup otrzymujących przez co najmniej 2 tygodnie przed operacją i jeden miesiąc po niej albo terapia metaboliczna (koenzym Q10, orotan magnezu, kwas liponowy, kwasy tłuszczowe omega-3 i selen) lub placebo. Oceniono wyniki biochemiczne i kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych planowej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) i (lub) operacji zastawki

Kryteria wyłączenia:

  • pilna lub pilna operacja
  • Niewydolność serca IV klasy NYHA
  • przyjmowanych suplementów antyoksydacyjnych w poprzednim miesiącu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Tabletki placebo
Suplement diety: Placebo
Tabletki placebo
Eksperymentalny: Terapia metaboliczna
Terapia metaboliczna przeciwutleniaczami i energetyzatorami komórkowymi
Suplement diety: Terapia metaboliczna
Koenzym Q10 - 100 mg raz na dobę Orotan magnezu - 400 mg raz na dobę Kwas liponowy - 100 mg raz na dobę Kwasy tłuszczowe omega-3 - 300 mg (w 1 g olejów rybich) raz na dobę Selen - 200 µg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Uwolnienie troponiny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Częstość migotania przedsionków
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayside Health

Współpracownicy

Griffith University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Franklin L Rosenfeldt, MBBS, MD, The Alfred

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 maja 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2009

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 91/04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj