Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forberedelse av pasienter til hjertekirurgi (MPM)

20. mai 2009 oppdatert av: Bayside Health
Dette var en prospektiv randomisert studie av metabolsk terapi inkludert antioksidanter og cellulære energigivere for å avgjøre om denne terapien kunne forbedre resultatene av hjertekirurgi. Hypotesen var at metabolsk terapi kunne forbedre klinisk restitusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål Peroperativ terapi med antioksidanter og metabolske substrater har potensial til å redusere oksidativt stress og forbedre restitusjonen etter hjertekirurgi, spesielt hos eldre og høyrisikotilfeller. Målet med studien var å vurdere effekten av perioperativ metabolsk terapi på biokjemisk og klinisk nivå hos hjertekirurgiske pasienter.

Metoder Pasienter (n = 117, gjennomsnittsalder 65 ± 1,0 år, 74 % menn) som gjennomgikk elektiv koronar bypassgraft (CABG) og/eller ventilkirurgi ble randomisert til å motta i minimum 2 uker før og en måned etter operasjonen, enten metabolsk terapi (koenzym Q10, magnesiumorotat, liponsyre, omega-3 fettsyrer og selen) eller placebo. Biokjemiske og kliniske utfall ble vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

117

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår elektiv koronar bypass graft (CABG) og/eller ventilkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • akutt eller akutt kirurgi
  • NYHA klasse IV hjertesvikt
  • tatt antioksidanttilskudd forrige måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebotabletter
Kosttilskudd: Placebo
Placebotabletter
Eksperimentell: Metabolsk terapi
Metabolsk terapi med antioksidanter og cellulære energigivere
Kosttilskudd: Metabolsk terapi
Koenzym Q10 - 100 mg tds Magnesiumorotat - 400 mg tds Liponsyre - 100 mg tds Omega-3 fettsyrer - 300 mg (i 1 g fiskeoljer) tds Selen - 200 µg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Troponin frigjøring
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Frekvens av atrieflimmer
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayside Health

Samarbeidspartnere

Griffith University

Etterforskere

  • Studieleder: Franklin L Rosenfeldt, MBBS, MD, The Alfred

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mai 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2009

Sist bekreftet

1. mai 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 91/04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar bypass-graftkirurgi

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere