Preparação de Pacientes para Cirurgia Cardíaca (MPM)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo A terapia perioperatória com antioxidantes e substratos metabólicos tem o potencial de reduzir o estresse oxidativo e melhorar a recuperação da cirurgia cardíaca, principalmente em idosos e casos de alto risco. O objetivo do estudo foi avaliar o efeito da terapia metabólica perioperatória em nível bioquímico e clínico em pacientes cirúrgicos cardíacos.
Métodos Pacientes (n = 117, idade média 65 ± 1,0 anos, 74% do sexo masculino) submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) eletiva e/ou cirurgia valvular foram randomizados para receber por no mínimo 2 semanas antes e um mês após a cirurgia, terapia metabólica (coenzima Q10, orotato de magnésio, ácido lipóico, ácidos graxos ômega-3 e selênio) ou placebo. Resultados bioquímicos e clínicos foram avaliados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia eletiva de revascularização miocárdica (CABG) e/ou cirurgia valvular
Critério de exclusão:
- cirurgia de urgência ou emergência
- Insuficiência cardíaca NYHA classe IV
- tomou suplementos antioxidantes no mês anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Comprimidos de placebo
|
Comprimidos de placebo
|
|
Experimental: Terapia metabólica
Terapia metabólica com antioxidantes e energizadores celulares
|
Coenzima Q10 - 100 mg tds Orotato de magnésio - 400 mg tds Ácido lipóico - 100 mg tds Ácidos graxos ômega-3 - 300 mg (em 1 g de óleo de peixe) tds Selênio - 200 µg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Liberação de troponina
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
24 horas após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Duração da internação
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Taxa de fibrilação atrial
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Franklin L Rosenfeldt, MBBS, MD, The Alfred
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 91/04
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Placebo
-
University of OxfordHospital General Universitario Gregorio Marañon; Charite University, Berlin,... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoPsicose | Psicose Resistente ao TratamentoEspanha, Reino Unido, Alemanha, Israel, Grécia, Itália, Holanda, Suíça