Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden valmistaminen sydänleikkaukseen (MPM)

keskiviikko 20. toukokuuta 2009 päivittänyt: Bayside Health
Tämä oli prospektiivinen satunnaistettu aineenvaihduntaterapiatutkimus, johon sisältyi antioksidantteja ja soluja tehostavia aineita, jotta voidaan määrittää, voisiko tämä hoito parantaa sydänleikkauksen tuloksia. Oletuksena oli, että metabolinen terapia voisi parantaa kliinistä toipumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite Perioperatiivinen hoito antioksidanteilla ja aineenvaihduntasubstraateilla voi vähentää oksidatiivista stressiä ja parantaa sydänleikkauksesta toipumista erityisesti vanhuksilla ja suuren riskin tapauksissa. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida perioperatiivisen metabolisen hoidon vaikutusta biokemiallisella ja kliinisellä tasolla sydänkirurgisilla potilailla.

Menetelmät Potilaat (n = 117, keski-ikä 65 ± 1,0 vuotta, 74 % miehiä), joille tehtiin elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) ja/tai läppäleikkaus, satunnaistettiin saamaan vähintään 2 viikkoa ennen leikkausta ja kuukauden ajan joko metabolinen hoito (koentsyymi Q10, magnesiumorotaatti, lipoiinihappo, omega-3-rasvahapot ja seleeni) tai lumelääke. Biokemialliset ja kliiniset tulokset arvioitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) ja/tai läppäleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • kiireellinen tai kiireellinen leikkaus
  • NYHA-luokan IV sydämen vajaatoiminta
  • ottanut antioksidanttisia lisäravinteita edellisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo tabletit
Ravintolisä: Plasebo
Placebo tabletit
Kokeellinen: Metabolinen terapia
Aineenvaihduntaterapia antioksidanteilla ja solujen energisoijilla
Ravintolisä: Metabolinen terapia
Koentsyymi Q10 - 100 mg tds Magnesiumorotaatti - 400 mg tds Lipoiinihappo - 100 mg tds Omega-3 rasvahapot - 300 mg (1 g kalaöljyjä) tds Seleeni - 200 µg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Troponiinin vapautuminen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Eteisvärinän nopeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayside Health

Yhteistyökumppanit

Griffith University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Franklin L Rosenfeldt, MBBS, MD, The Alfred

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 91/04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa