Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förberedelse av patienter för hjärtkirurgi (MPM)

20 maj 2009 uppdaterad av: Bayside Health
Detta var en prospektiv randomiserad studie av metabol terapi inklusive antioxidanter och cellulära energigivare för att avgöra om denna terapi kunde förbättra resultaten av hjärtkirurgi. Hypotesen var att den metaboliska terapin kunde förbättra den kliniska återhämtningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål Peroperativ terapi med antioxidanter och metabola substrat har potential att minska oxidativ stress och förbättra återhämtningen från hjärtkirurgi, särskilt hos äldre och högriskfall. Syftet med studien var att bedöma effekten av perioperativ metabol terapi på biokemisk och klinisk nivå hos hjärtkirurgiska patienter.

Metoder Patienter (n = 117, medelålder 65 ± 1,0 år, 74 % män) som genomgick elektiv kranskärlsbypassgraft (CABG) och/eller ventilkirurgi randomiserades till att få under minst 2 veckor före och en månad efter operationen, antingen metabolisk terapi (coenzym Q10, magnesiumorotat, liponsyra, omega-3-fettsyror och selen) eller placebo. Biokemiska och kliniska resultat utvärderades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

117

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår elektiv kranskärlsbypassgraft (CABG) och/eller ventilkirurgi

Exklusions kriterier:

  • akut eller akut operation
  • NYHA klass IV hjärtsvikt
  • tagit antioxidanttillskott under föregående månad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebotabletter
Kosttillskott: Placebo
Placebotabletter
Experimentell: Metabolisk terapi
Metabolisk terapi med antioxidanter och cellulär energigivare
Kosttillskott: Metabolisk terapi
Koenzym Q10 - 100 mg tds Magnesiumorotat - 400 mg tds Liponsyra - 100 mg tds Omega-3 fettsyror - 300 mg (i 1 g fiskoljor) tds Selen - 200 µg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utsläpp av troponin
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 1 månad
1 månad
Frekvens av förmaksflimmer
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayside Health

Samarbetspartners

Griffith University

Utredare

  • Studierektor: Franklin L Rosenfeldt, MBBS, MD, The Alfred

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 maj 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2009

Senast verifierad

1 maj 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 91/04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera