Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příprava pacientů na kardiochirurgii (MPM)

20. května 2009 aktualizováno: Bayside Health
Jednalo se o prospektivní randomizovanou studii metabolické terapie zahrnující antioxidanty a buněčné energizéry, aby se zjistilo, zda tato terapie může zlepšit výsledky kardiochirurgie. Hypotéza byla, že metabolická terapie by mohla zlepšit klinické zotavení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl Perioperační terapie s antioxidanty a metabolickými substráty má potenciál snížit oxidační stres a zlepšit zotavení po kardiochirurgických operacích, zejména u starších a vysoce rizikových případů. Cílem studie bylo zhodnotit efekt perioperační metabolické terapie na biochemické a klinické úrovni u kardiochirurgických pacientů.

Metody Pacienti (n = 117, průměrný věk 65 ± 1,0 let, 74 % muži) podstupující elektivní koronární arteriální bypass (CABG) a/nebo operaci chlopně byli randomizováni tak, aby dostávali minimálně 2 týdny před a jeden měsíc po operaci buď metabolická terapie (koenzym Q10, hořečnatý orotát, kyselina lipoová, omega-3 mastné kyseliny a selen) nebo placebo. Byly hodnoceny biochemické a klinické výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

117

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • The Alfred Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující elektivní koronární arteriální bypass (CABG) a/nebo operaci chlopně

Kritéria vyloučení:

  • urgentní nebo urgentní operace
  • Srdeční selhání třídy IV NYHA
  • užívali antioxidační doplňky v předchozím měsíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo tablety
Doplněk stravy: Placebo
Placebo tablety
Experimentální: Metabolická terapie
Metabolická terapie s antioxidanty a buněčnými energizéry
Doplněk stravy: Metabolická terapie
Koenzym Q10 - 100 mg tds Orotát hořečnatý - 400 mg tds Kyselina lipoová - 100 mg tds Omega-3 mastné kyseliny - 300 mg (v 1 g rybího tuku) tds Selen - 200 µg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Uvolnění troponinu
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Rychlost fibrilace síní
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayside Health

Spolupracovníci

Griffith University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Franklin L Rosenfeldt, MBBS, MD, The Alfred

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. května 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 91/04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgie bypassu koronární tepny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit