Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorbereiding van patiënten op hartchirurgie (MPM)

20 mei 2009 bijgewerkt door: Bayside Health
Dit was een prospectief gerandomiseerd onderzoek naar metabolische therapie, waaronder antioxidanten en cellulaire stimulerende middelen, om te bepalen of deze therapie de resultaten van hartchirurgie zou kunnen verbeteren. De hypothese was dat de metabolische therapie het klinisch herstel zou kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling Perioperatieve therapie met antioxidanten en metabole substraten heeft het potentieel om oxidatieve stress te verminderen en het herstel na een hartoperatie te verbeteren, met name bij ouderen en gevallen met een hoog risico. Het doel van de studie was om het effect van peri-operatieve metabole therapie op biochemisch en klinisch niveau te beoordelen bij hartchirurgische patiënten.

Methoden Patiënten (n = 117, gemiddelde leeftijd 65 ± 1,0 jaar, 74% mannelijk) die een electieve coronaire bypassoperatie (CABG) en/of een klepoperatie ondergingen, werden gerandomiseerd om minimaal 2 weken voor en een maand na de operatie ofwel metabolische therapie (co-enzym Q10, magnesiumorotaat, liponzuur, omega-3-vetzuren en selenium) of placebo. Biochemische en klinische resultaten werden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

117

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
        • The Alfred Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een electieve coronaire bypassoperatie (CABG) en/of klepoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • dringende of spoedoperatie
  • NYHA klasse IV hartfalen
  • in de voorgaande maand antioxidantsupplementen heeft ingenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-tabletten
Voedingssupplement: Placebo
Placebo-tabletten
Experimenteel: Metabole therapie
Metabolische therapie met antioxidanten en cellulaire energizers
Voedingssupplement: Metabole therapie
Co-enzym Q10 - 100 mg tds Magnesiumorotaat - 400 mg tds Liponzuur - 100 mg tds Omega-3-vetzuren - 300 mg (in 1 g visolie) tds Selenium - 200 µg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vrijgave van troponine
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Snelheid van atriale fibrillatie
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayside Health

Medewerkers

Griffith University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Franklin L Rosenfeldt, MBBS, MD, The Alfred

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 mei 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2009

Laatst geverifieerd

1 mei 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 91/04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire Bypass Graft Chirurgie

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren