Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подготовка пациентов к кардиохирургии (MPM)

20 мая 2009 г. обновлено: Bayside Health
Это было проспективное рандомизированное исследование метаболической терапии, включающей антиоксиданты и клеточные активаторы, чтобы определить, может ли эта терапия улучшить результаты кардиохирургии. Гипотеза заключалась в том, что метаболическая терапия может улучшить клиническое выздоровление.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель Периоперационная терапия антиоксидантами и метаболическими субстратами может уменьшить окислительный стресс и улучшить восстановление после операции на сердце, особенно у пожилых людей и пациентов с высоким риском. Целью исследования было оценить эффект периоперационной метаболической терапии на биохимическом и клиническом уровне у кардиохирургических больных.

Методы Пациенты (n = 117, средний возраст 65 ± 1,0 года, 74% мужчины), перенесшие плановое аортокоронарное шунтирование (АКШ) и/или операцию на клапане, были рандомизированы для получения в течение как минимум 2 недель до и через месяц после операции либо метаболическая терапия (коэнзим Q10, оротат магния, липоевая кислота, омега-3 жирные кислоты и селен) или плацебо. Оценивались биохимические и клинические результаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

117

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • The Alfred Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие плановое аортокоронарное шунтирование (АКШ) и/или операцию на клапане

Критерий исключения:

  • срочная или неотложная хирургия
  • Сердечная недостаточность IV класса по NYHA
  • принимал антиоксидантные добавки в предыдущем месяце

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Таблетки плацебо
Диетическая добавка: Плацебо
Таблетки плацебо
Экспериментальный: Метаболическая терапия
Метаболическая терапия антиоксидантами и клеточными активаторами
Диетическая добавка: Метаболическая терапия
Коэнзим Q10 - 100 мг т.с. Магния оротат - 400 мг т.с. Липоевая кислота - 100 мг т.с. Омега-3 жирные кислоты - 300 мг (в 1 г рыбьего жира) т.с. Селен - 200 мкг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Высвобождение тропонина
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Частота мерцательной аритмии
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayside Health

Соавторы

Griffith University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Franklin L Rosenfeldt, MBBS, MD, The Alfred

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 мая 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2009 г.

Последняя проверка

1 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 91/04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться