生活の質に対する Androcur の効果
2010年4月12日 更新者：Bayer
前立腺癌患者の生活の質に対する Androcur 効果の測定
Androcur は、男性ホルモンの作用を阻害する抗アンドロゲン薬です。
Androcur は、進行性前立腺癌の治療に使用されます。
この研究では、12 か月間薬を服用している前立腺がん患者の生活の質に対する Androcur の効果を調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
245
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Many Locations、ハンガリー
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
進行前立腺がん患者
説明
包含基準:
- -組織学的に確認された前立腺の腺癌
- 手術不能な前立腺腫瘍または手術/放射線療法後に進行した
- 局所進行腫瘍または遠隔転移が存在する
除外基準:
- 患者は募集基準を満たしていません
- 肝疾患;デュビン・ジョンソン症候群;ローター症候群;以前または既存の肝腫瘍（転移によるものでない場合に限り、前立腺癌の場合）;消耗性疾患（前立腺癌を除く）;うつ;以前または既存の血栓塞栓プロセス;血管の変化を伴う糖尿病;鎌状赤血球貧血。
- 血栓塞栓プロセスの病歴および/または既存の鎌状赤血球貧血、または血管変化を伴う糖尿病の前立腺癌患者に関しては、Androcur を使用する前に、個々のケースでリスクと利益の比率を慎重に検討する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
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治験薬は、単剤療法として、または他の介入（外科的去勢またはLHRHアナログ治療）と組み合わせて投与されます。 単剤療法としての 1 日量：酢酸シプロテロン 200 ～ 300 mg。 外科的去勢後の毎日の投与量: 100-200 mg 酢酸シプロテロン。 LHRH アナログと組み合わせた 1 日量: 酢酸シプロテロン 100 ～ 200 mg。 投与期間：12ヶ月。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SF-35アンケートで測定された生活の質の変化
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月後
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ベースライン、3、6、12 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月12日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。