Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Androcuru na kvalitu života

12. dubna 2010 aktualizováno: Bayer

Měření účinků Androcuru na kvalitu života u pacientů s rakovinou prostaty

Androcur je antiandrogenní lék, který blokuje působení mužských pohlavních hormonů. Androcur se používá k léčbě pokročilého karcinomu prostaty. Tato studie zkoumá účinek Androcuru na kvalitu života pacientů s rakovinou prostaty, kteří užívají tento lék po dobu 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

245

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pokročilým karcinomem prostaty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený adenokarcinom prostaty
  • Inoperabilní nádor prostaty nebo progradovaný po operaci/terapii ozařováním
  • Je přítomen lokálně pokročilý nádor nebo vzdálené metastázy

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nesplňuje kritéria náboru
  • Nemoc jater; Dubin-Johnsonův syndrom; Rotorový syndrom; předchozí nebo existující nádory jater (u karcinomu prostaty pouze pokud nejsou způsobeny metastázami); onemocnění chřadnutí (s výjimkou karcinomu prostaty); Deprese; předchozí nebo existující tromboembolické procesy; diabetes s vaskulárními změnami; srpkovitá anémie.
  • Pokud jde o pacienty s karcinomem prostaty, kteří mají v anamnéze tromboembolické procesy a/nebo stávající srpkovitou anémii nebo diabetes s vaskulárními změnami, musí být před použitím Androcuru v každém jednotlivém případě pečlivě zvážen poměr rizika a přínosu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Lék: Cyproteron acetát (Androcur)

Studovaný lék bude podáván buď jako monoterapie, nebo v kombinaci s jinými intervencemi (chirurgická kastrace nebo léčba analogem LHRH).

Denní dávka jako monoterapie: 200-300 mg cyproteronacetátu. Denní dávka po chirurgické kastraci: 100-200 mg cyproteronacetátu. Denní dávka v kombinaci s analogem LHRH: 100-200 mg cyproteronacetátu.

Doba administrace: 12 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna kvality života měřená dotazníkem SF-35
Časové okno: Výchozí stav, po 3, 6 a 12 měsících
Výchozí stav, po 3, 6 a 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14166
  • AC0710HU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cyproteron acetát (Androcur)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit