Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Androcur effecten op kwaliteit van leven

12 april 2010 bijgewerkt door: Bayer

Maatregel van Androcur-effecten op de kwaliteit van leven bij prostaatkankerpatiënten

Androcur is een antiandrogene drug, die de werking van mannelijke geslachtshormonen blokkeert. Androcur wordt gebruikt voor de behandeling van gevorderde prostaatkanker. Deze studie onderzoekt het effect van Androcur op de kwaliteit van leven van patiënten met prostaatkanker die het medicijn gedurende 12 maanden gebruiken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

245

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gevorderde prostaatkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigd adenocarcinoom van de prostaat
  • Inoperabele prostaattumor of verergerd na operatie/bestralingstherapie
  • Lokaal gevorderde tumor of metastasen op afstand zijn aanwezig

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt voldoet niet aan de wervingscriteria
  • Leverziekte; Dubin-Johnson-syndroom; Rotor-syndroom; eerdere of bestaande levertumoren (bij prostaatcarcinoom alleen als deze niet het gevolg zijn van metastasen); slopende ziekten (met uitzondering van prostaatcarcinoom); depressie; eerdere of bestaande trombo-embolische processen; diabetes met vasculaire veranderingen; sikkelcelanemie.
  • Voor patiënten met prostaatcarcinoom die een voorgeschiedenis hebben van trombo-embolische processen en/of een bestaande sikkelcelanemie, of diabetes met vasculaire veranderingen, moet de risico-batenverhouding in elk afzonderlijk geval zorgvuldig worden afgewogen voordat Androcur wordt gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Geneesmiddel: Cyproteronacetaat (Androcur)

Het onderzoeksgeneesmiddel zal worden toegediend als monotherapie of in combinatie met andere ingrepen (chirurgische castratie of behandeling met LHRH-analogen).

Dagelijkse dosering als monotherapie: 200-300 mg cyproteronacetaat. Dagelijkse dosering na chirurgische castratie: 100-200 mg cyproteronacetaat. Dagelijkse dosering in combinatie met een LHRH-analoog: 100-200 mg cyproteronacetaat.

Toedieningsperiode: 12 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven gemeten met de SF-35-vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, na 3, 6 en 12 maanden
Baseline, na 3, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14166
  • AC0710HU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren