Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Androcurs effekter på livskvalitet

12. april 2010 opdateret af: Bayer

Måling af Androcur-effekter på livskvalitet hos prostatakræftpatienter

Androcur er et antiandrogent lægemiddel, som blokerer virkningen af ​​mandlige kønshormoner. Androcur bruges til behandling af fremskreden prostatacancer. Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​Androcur på livskvaliteten hos prostatacancerpatienter, der tager lægemidlet i 12 måneder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

245

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Many Locations, Ungarn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fremskreden prostatacancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet adenocarcinom i prostata
  • Inoperabel prostatatumor eller prograderet efter operation/strålebehandling
  • Lokalt fremskreden tumor eller fjernmetastaser er til stede

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten opfylder ikke rekrutteringskriterierne
  • Lever sygdom; Dubin-Johnsons syndrom; Rotor syndrom; tidligere eller eksisterende levertumorer (kun ved karcinom i prostata, hvis disse ikke skyldes metastaser); spildsygdomme (med undtagelse af karcinom i prostata); depression; tidligere eller eksisterende tromboemboliske processer; diabetes med vaskulære ændringer; seglcelleanæmi.
  • Med hensyn til patienter med prostatakarcinom, som tidligere har haft tromboemboliske processer og/eller en eksisterende seglcelleanæmi eller diabetes med vaskulære forandringer, skal forholdet mellem fordele og risiko overvejes nøje i hvert enkelt tilfælde før brug af Androcur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Medicin: Cyproteronacetat (Androcur)

Studielægemidlet vil blive administreret enten som monoterapi eller i kombination med andre interventioner (kirurgisk kastration eller LHRH-analog behandling).

Daglig dosis som monoterapi: 200-300 mg cyproteronacetat. Daglig dosis efter kirurgisk kastration: 100-200 mg cyproteronacetat. Daglig dosis i kombination med en LHRH-analog: 100-200 mg cyproteronacetat.

Administrationsperiode: 12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af livskvalitet målt ved SF-35 spørgeskema
Tidsramme: Baseline efter 3, 6 og 12 måneder
Baseline efter 3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2009

Først opslået (Skøn)

27. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14166
  • AC0710HU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cyproteronacetat (Androcur)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner