Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Androcur-effekter på livskvalitet

12. april 2010 oppdatert av: Bayer

Mål for Androcur-effekter på livskvalitet hos prostatakreftpasienter

Androcur er et antiandrogent legemiddel, som blokkerer virkningen av mannlige kjønnshormoner. Androcur brukes til behandling av avansert prostatakreft. Denne studien undersøker effekten av Androcur på livskvaliteten til prostatakreftpasienter som tar stoffet i 12 måneder

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

245

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Many Locations, Ungarn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med avansert prostatakreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet adenokarsinom i prostata
  • Inoperabel prostatasvulst eller progradert etter kirurgi/ strålebehandling
  • Lokalt avansert tumor eller fjernmetastaser er tilstede

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten oppfyller ikke rekrutteringskriteriene
  • Leversykdom; Dubin-Johnson syndrom; Rotor syndrom; tidligere eller eksisterende levertumorer (ved karsinom i prostata bare hvis disse ikke skyldes metastaser); sløse sykdommer (med unntak av karsinom i prostata); depresjon; tidligere eller eksisterende tromboemboliske prosesser; diabetes med vaskulære endringer; sigdcelleanemi.
  • Når det gjelder pasienter med prostatakarsinom som har en historie med tromboemboliske prosesser og/eller en eksisterende sigdcelleanemi, eller diabetes med vaskulære forandringer, må risiko:nytte-forholdet vurderes nøye i hvert enkelt tilfelle før bruk av Androcur

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Legemiddel: Cyproteronacetat (Androcur)

Studiemedikamentet vil bli administrert enten som monoterapi eller i kombinasjon med andre intervensjoner (kirurgisk kastrering eller LHRH-analog behandling).

Daglig dosering som monoterapi: 200-300 mg cyproteronacetat. Daglig dosering etter kirurgisk kastrering: 100-200 mg cyproteronacetat. Daglig dosering i kombinasjon med en LHRH-analog: 100-200 mg cyproteronacetat.

Administrasjonsperiode: 12 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitetsendring målt ved SF-35 spørreskjema
Tidsramme: Baseline, etter 3, 6 og 12 måneder
Baseline, etter 3, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14166
  • AC0710HU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere