Efeitos do Androcur na Qualidade de Vida
12 de abril de 2010 atualizado por: Bayer
Medida dos efeitos do Androcur na qualidade de vida em pacientes com câncer de próstata
Androcur é um medicamento antiandrogênico, que bloqueia a ação dos hormônios sexuais masculinos.
Androcur é usado para tratamento de câncer de próstata avançado.
Este estudo investiga o efeito do Androcur na qualidade de vida de pacientes com câncer de próstata que estão tomando o medicamento por 12 meses
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
245
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Many Locations, Hungria
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de próstata avançado
Descrição
Critério de inclusão:
- Adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente
- Tumor de próstata inoperável ou progradado após cirurgia/terapia de irradiação
- Tumor localmente avançado ou metástases distantes estão presentes
Critério de exclusão:
- O paciente não preenche os critérios de recrutamento
- Doença hepática; síndrome de Dubin-Johnson; síndrome do rotor; tumores hepáticos anteriores ou existentes (no carcinoma da próstata apenas se não forem devidos a metástases); doenças debilitantes (com exceção do carcinoma da próstata); depressão; processos tromboembólicos prévios ou existentes; diabetes com alterações vasculares; anemia falciforme.
- No que diz respeito a doentes com carcinoma da próstata com antecedentes de processos tromboembólicos e/ou anemia falciforme existente, ou diabetes com alterações vasculares, a relação risco/benefício deve ser cuidadosamente considerada em cada caso individual antes da utilização de Androcur
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
|
A droga do estudo será administrada como monoterapia ou em combinação com outras intervenções (castração cirúrgica ou tratamento com análogo de LHRH). Dosagem diária em monoterapia: 200-300 mg de acetato de ciproterona. Dosagem diária após a castração cirúrgica: 100-200 mg de acetato de ciproterona. Dose diária em combinação com um análogo de LHRH: 100-200 mg de acetato de ciproterona. Período de administração: 12 meses. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na qualidade de vida medida pelo questionário SF-35
Prazo: Linha de base, após 3, 6 e 12 meses
|
Linha de base, após 3, 6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
27 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2010
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Doenças prostáticas
- Neoplasias prostáticas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Antagonistas androgênicos
- Agentes Contraceptivos Masculinos
- Acetato de Ciproterona
- Ciproterona
Outros números de identificação do estudo
- 14166
- AC0710HU
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .