Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Androcur hatásai az életminőségre

2010. április 12. frissítette: Bayer

Az Androcur hatásának mérése a prosztatarákos betegek életminőségére

Az Androcur egy antiandrogén gyógyszer, amely gátolja a férfi nemi hormonok működését. Az Androcurt előrehaladott prosztatarák kezelésére használják. Ez a tanulmány az Androcur hatását vizsgálja olyan prosztatarákos betegek életminőségére, akik 12 hónapig szedik a gyógyszert.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

245

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt prosztata adenokarcinóma
  • Műtét/besugárzás után inoperábilis vagy progradiált prosztatatumor
  • Lokálisan előrehaladott daganat vagy távoli metasztázisok vannak jelen

Kizárási kritériumok:

  • A páciens nem felel meg a felvételi kritériumoknak
  • Májbetegség; Dubin-Johnson szindróma; Rotor szindróma; korábbi vagy meglévő májdaganatok (prosztata karcinóma esetén csak akkor, ha ezek nem metasztázisok következményei); sorvadásos betegségek (a prosztata karcinóma kivételével); depresszió; korábbi vagy meglévő thromboemboliás folyamatok; cukorbetegség érrendszeri változásokkal; sarlósejtes vérszegénység.
  • Azoknál a prosztatakarcinómában szenvedő betegeknél, akiknek kórtörténetében tromboembóliás folyamatok és/vagy sarlósejtes vérszegénység, vagy érrendszeri elváltozásokkal járó cukorbetegség szerepel, az Androcur alkalmazása előtt minden egyes esetben gondosan mérlegelni kell a haszon/kockázat arányt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Drog: Ciproteron-acetát (Androcur)

A vizsgálati gyógyszert vagy monoterápiaként, vagy más beavatkozásokkal (sebészeti kasztrálással vagy LHRH-analóg kezeléssel) kombinálva adják be.

Napi adagolás monoterápiaként: 200-300 mg ciproteron-acetát. Napi adagolás műtéti kasztrálást követően: 100-200 mg ciproteron-acetát. Napi adagolás LHRH-analóggal kombinálva: 100-200 mg ciproteron-acetát.

Adminisztrációs idő: 12 hónap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az SF-35 kérdőívvel mért életminőség változás
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6 és 12 hónap után
Kiindulási állapot, 3, 6 és 12 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bayer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 26.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14166
  • AC0710HU

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel