Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Андрокура на качество жизни

12 апреля 2010 г. обновлено: Bayer

Оценка влияния Андрокура на качество жизни больных раком предстательной железы

Андрокур – антиандрогенный препарат, блокирующий действие мужских половых гормонов. Андрокур используется для лечения распространенного рака предстательной железы. В этом исследовании изучается влияние Андрокура на качество жизни больных раком предстательной железы, принимающих препарат в течение 12 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

245

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с запущенным раком простаты

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденная аденокарцинома предстательной железы
  • Неоперабельная опухоль предстательной железы или проградация после хирургического вмешательства/ лучевой терапии
  • Наличие местно-распространенной опухоли или отдаленных метастазов

Критерий исключения:

  • Пациент не соответствует критериям набора
  • Болезнь печени; синдром Дубина-Джонсона; Роторный синдром; перенесенные или существующие опухоли печени (при карциноме предстательной железы, только если они не связаны с метастазами); истощающие заболевания (за исключением рака предстательной железы); депрессия; предшествующие или существующие тромбоэмболические процессы; сахарный диабет с сосудистыми изменениями; серповидно-клеточная анемия.
  • Что касается пациентов с карциномой предстательной железы, имеющих в анамнезе тромбоэмболические процессы и/или существующую серповидноклеточную анемию, или сахарный диабет с сосудистыми изменениями, то перед применением Андрокура в каждом отдельном случае необходимо тщательно взвесить соотношение риска и пользы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Лекарство: Ципротерона ацетат (Андрокур)

Исследуемый препарат будет вводиться либо в виде монотерапии, либо в сочетании с другими вмешательствами (хирургическая кастрация или лечение аналогом ЛГРГ).

Суточная доза в качестве монотерапии: 200-300 мг ципротерона ацетата. Суточная доза после хирургической кастрации: 100–200 мг ципротерона ацетата. Суточная доза в комбинации с аналогом ЛГРГ: 100-200 мг ципротерона ацетата.

Срок администрирования: 12 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение качества жизни, измеренное с помощью опросника SF-35
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6 и 12 месяцев
Исходный уровень, через 3, 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 апреля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14166
  • AC0710HU

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться