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삶의 질에 대한 Androcur 효과

2010년 4월 12일 업데이트: Bayer

전립선암 환자의 삶의 질에 대한 Androcur 효과 측정

Androcur는 남성 성 호르몬의 작용을 차단하는 항안드로겐 약물입니다. Androcur는 진행성 전립선암 치료에 사용됩니다. 이 연구는 12개월 동안 약물을 복용하고 있는 전립선암 환자의 삶의 질에 대한 Androcur의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

245

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

진행성 전립선암 환자

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 전립선 선암종
  • 수술이 불가능한 전립선 종양 또는 수술/방사선 치료 후 진행된 종양
  • 국소적으로 진행된 종양 또는 원격 전이가 있음

제외 기준:

  • 환자가 모집 기준을 충족하지 않음
  • 간 질환; 두빈-존슨 증후군; 로터 증후군; 이전 또는 기존 간 종양(전이로 인한 것이 아닌 경우에만 전립선 암종에서); 소모성 질환(전립선 암종 제외); 우울증; 이전 또는 기존 혈전 색전 과정; 혈관 변화가 있는 당뇨병; 겸상 적혈구 빈혈.
  • 혈전색전 과정 및/또는 기존 겸상적혈구 빈혈 또는 혈관 변화가 있는 당뇨병의 병력이 있는 전립선 암종 환자의 경우, Androcur를 사용하기 전에 개별 사례에서 위험:이득 비율을 신중하게 고려해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
의약품: 사이프로테론 아세테이트(Androcur)

연구 약물은 단독 요법으로 또는 다른 개입(외과적 거세 또는 LHRH 유사 치료)과 조합하여 투여될 것입니다.

단일 요법으로서의 일일 투여량: 200-300 mg 시프로테론 아세테이트. 외과적 거세 후 일일 투여량: 100-200 mg 시프로테론 아세테이트. LHRH-유사체와 함께 1일 투여량: 100-200 mg 사이프로테론 아세테이트.

투여 기간: 12개월.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SF-35 설문지로 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월 후
기준선, 3, 6, 12개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bayer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2010년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14166
  • AC0710HU

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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