Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Androkuru na jakość życia

12 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Bayer

Pomiar wpływu Androcur na jakość życia pacjentów z rakiem prostaty

Androcur jest lekiem antyandrogennym, który blokuje działanie męskich hormonów płciowych. Androcur jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego. Niniejsze badanie ocenia wpływ leku Androcur na jakość życia pacjentów z rakiem prostaty, którzy przyjmują lek przez 12 miesięcy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

245

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Many Locations, Węgry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaawansowanym rakiem prostaty

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony gruczolakorak prostaty
  • Nieoperacyjny guz prostaty lub progradacja po operacji/napromienianiu
  • Obecny jest miejscowo zaawansowany guz lub przerzuty odległe

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie spełnia kryteriów rekrutacji
  • Choroba wątroby; zespół Dubina-Johnsona; zespół Rotora; przebyte lub obecne nowotwory wątroby (w raku prostaty tylko wtedy, gdy nie są one spowodowane przerzutami); choroby wyniszczające (z wyjątkiem raka prostaty); depresja; wcześniejsze lub istniejące procesy zakrzepowo-zatorowe; cukrzyca ze zmianami naczyniowymi; anemia sierpowata.
  • W przypadku pacjentów z rakiem gruczołu krokowego, u których w wywiadzie występowały procesy zakrzepowo-zatorowe i (lub) istniejąca niedokrwistość sierpowatokrwinkowa lub cukrzyca ze zmianami naczyniowymi, przed zastosowaniem produktu Androcur należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka w każdym indywidualnym przypadku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: Octan cyproteronu (Androcur)

Badany lek będzie podawany w monoterapii lub w połączeniu z innymi interwencjami (kastracja chirurgiczna lub leczenie analogiem LHRH).

Dawka dzienna w monoterapii: 200-300 mg octanu cyproteronu. Dzienna dawka po kastracji chirurgicznej: 100-200 mg octanu cyproteronu. Dzienna dawka w połączeniu z analogiem LHRH: 100-200 mg octanu cyproteronu.

Okres administracji: 12 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia mierzona kwestionariuszem SF-35
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 3, 6 i 12 miesiącach
Wartość wyjściowa, po 3, 6 i 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14166
  • AC0710HU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Octan cyproteronu (Androcur)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj