Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Androcurs effekter på livskvalitet

12 april 2010 uppdaterad av: Bayer

Mått på Androcur-effekter på livskvalitet hos prostatacancerpatienter

Androcur är ett antiandrogent läkemedel som blockerar verkan av manliga könshormoner. Androcur används för behandling av avancerad prostatacancer. Denna studie undersöker effekten av Androcur på livskvaliteten hos prostatacancerpatienter som tar läkemedlet i 12 månader

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

245

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ungern
      • Many Locations, Ungern

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med avancerad prostatacancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftat adenokarcinom i prostata
  • Inoperabel prostatatumör eller prograderad efter operation/strålbehandling
  • Lokalt avancerade tumörer eller fjärrmetastaser är närvarande

Exklusions kriterier:

  • Patienten uppfyller inte rekryteringskriterierna
  • Leversjukdom; Dubin-Johnsons syndrom; Rotorsyndrom; tidigare eller befintliga levertumörer (vid karcinom i prostata endast om dessa inte beror på metastaser); slöseri med sjukdomar (med undantag för karcinom i prostata); depression; tidigare eller existerande tromboemboliska processer; diabetes med vaskulära förändringar; sicklecellanemi.
  • När det gäller patienter med prostatakarcinom som har en historia av tromboemboliska processer och/eller en befintlig sicklecellanemi, eller diabetes med vaskulära förändringar, måste risk/nytta-förhållandet noggrant övervägas i varje enskilt fall innan Androcur används.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Läkemedel: Cyproteronacetat (Androcur)

Studieläkemedlet kommer att administreras antingen som monoterapi eller i kombination med andra ingrepp (kirurgisk kastration eller LHRH-analog behandling).

Daglig dos som monoterapi: 200-300 mg cyproteronacetat. Daglig dos efter kirurgisk kastrering: 100-200 mg cyproteronacetat. Daglig dos i kombination med en LHRH-analog: 100-200 mg cyproteronacetat.

Administrationstid: 12 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalitetsförändring mätt med SF-35 frågeformulär
Tidsram: Baslinje, efter 3, 6 och 12 månader
Baslinje, efter 3, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2010

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14166
  • AC0710HU

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera