Androcur 对生活质量的影响
2010年4月12日 更新者：Bayer
Androcur 对前列腺癌患者生活质量影响的测量
Androcur 是一种抗雄激素药物，可阻断雄性激素的作用。
Androcur 用于治疗晚期前列腺癌。
本研究调查了 Androcur 对服用该药物 12 个月的前列腺癌患者生活质量的影响
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
245
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Many Locations、匈牙利
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
晚期前列腺癌患者
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的前列腺腺癌
- 不能手术的前列腺肿瘤或在手术/放疗后进展
- 存在局部晚期肿瘤或远处转移
排除标准：
- 患者不符合招募标准
- 肝病;杜宾-约翰逊综合症；转子综合症；先前或现有的肝脏肿瘤（仅在前列腺癌不是由于转移引起的情况下）；消耗性疾病（前列腺癌除外）；沮丧;先前或现有的血栓栓塞过程；伴有血管变化的糖尿病；镰状细胞性贫血。
- 对于有血栓栓塞病史和/或存在镰状细胞性贫血病史的前列腺癌患者，或伴有血管改变的糖尿病患者，在使用 Androcur 之前必须仔细考虑每个病例的风险：收益比
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
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研究药物将作为单一疗法或与其他干预措施（手术去势或 LHRH 类似物治疗）联合使用。 单药治疗的每日剂量：200-300 mg 醋酸环丙孕酮。 手术去势后的每日剂量：100-200 mg 醋酸环丙孕酮。 与 LHRH 类似物联合使用的每日剂量：100-200 毫克醋酸环丙孕酮。 管理期限：12个月。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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SF-35 问卷测量的生活质量变化
大体时间：基线，第 3、6 和 12 个月后
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基线，第 3、6 和 12 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月26日
首次发布 (估计)
2009年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月12日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
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