Androcurin vaikutukset elämänlaatuun
maanantai 12. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Bayer
Androcurin vaikutusten mittaa eturauhassyöpäpotilaiden elämänlaatuun
Androcur on antiandrogeeninen lääke, joka estää miessukupuolihormonien toiminnan.
Androcuria käytetään edenneen eturauhassyövän hoitoon.
Tämä tutkimus tutkii Androcurin vaikutusta eturauhassyöpäpotilaiden elämänlaatuun, jotka käyttävät lääkettä 12 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
245
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Many Locations, Unkari
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt eturauhassyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma
- Leikkauskelvoton eturauhaskasvain tai proradioitunut leikkauksen/säteilyhoidon jälkeen
- Paikallisesti edennyt kasvain tai etäpesäkkeitä esiintyy
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei täytä rekrytointikriteereitä
- Maksasairaus; Dubin-Johnsonin oireyhtymä; roottorin oireyhtymä; aiemmat tai olemassa olevat maksakasvaimet (eturauhassyövässä vain, jos ne eivät johdu etäpesäkkeistä); laihtumissairaudet (lukuun ottamatta eturauhassyöpää); masennus; aiemmat tai olemassa olevat tromboemboliset prosessit; diabetes, johon liittyy verisuonimuutoksia; sirppisoluanemia.
- Jos potilaalla on eturauhassyöpä ja joilla on aiemmin ollut tromboembolisia prosesseja ja/tai sirppisoluanemia tai diabetes, johon liittyy verisuonimuutoksia, riski-hyötysuhdetta on harkittava huolellisesti jokaisessa yksittäistapauksessa ennen Androcurin käyttöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
|
Tutkimuslääkettä annetaan joko monoterapiana tai yhdessä muiden toimenpiteiden kanssa (kirurginen kastraatio tai LHRH-analogihoito). Päivittäinen annos monoterapiana: 200-300 mg syproteroniasetaattia. Päivittäinen annostus leikkauksen kastraation jälkeen: 100-200 mg syproteroniasetaattia. Päivittäinen annos yhdessä LHRH-analogin kanssa: 100-200 mg syproteroniasetaattia. Hallintoaika: 12 kuukautta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaadun muutos mitattuna SF-35-kyselyllä
Aikaikkuna: Perustaso 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Perustaso 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Androgeeniantagonistit
- Ehkäisyaineet, mies
- Syproteroniasetaatti
- Syproteroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14166
- AC0710HU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .