Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Androcurin vaikutukset elämänlaatuun

maanantai 12. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Bayer

Androcurin vaikutusten mittaa eturauhassyöpäpotilaiden elämänlaatuun

Androcur on antiandrogeeninen lääke, joka estää miessukupuolihormonien toiminnan. Androcuria käytetään edenneen eturauhassyövän hoitoon. Tämä tutkimus tutkii Androcurin vaikutusta eturauhassyöpäpotilaiden elämänlaatuun, jotka käyttävät lääkettä 12 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

245

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Many Locations, Unkari

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on pitkälle edennyt eturauhassyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma
  • Leikkauskelvoton eturauhaskasvain tai proradioitunut leikkauksen/säteilyhoidon jälkeen
  • Paikallisesti edennyt kasvain tai etäpesäkkeitä esiintyy

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei täytä rekrytointikriteereitä
  • Maksasairaus; Dubin-Johnsonin oireyhtymä; roottorin oireyhtymä; aiemmat tai olemassa olevat maksakasvaimet (eturauhassyövässä vain, jos ne eivät johdu etäpesäkkeistä); laihtumissairaudet (lukuun ottamatta eturauhassyöpää); masennus; aiemmat tai olemassa olevat tromboemboliset prosessit; diabetes, johon liittyy verisuonimuutoksia; sirppisoluanemia.
  • Jos potilaalla on eturauhassyöpä ja joilla on aiemmin ollut tromboembolisia prosesseja ja/tai sirppisoluanemia tai diabetes, johon liittyy verisuonimuutoksia, riski-hyötysuhdetta on harkittava huolellisesti jokaisessa yksittäistapauksessa ennen Androcurin käyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Lääke: Syproteroniasetaatti (Androcur)

Tutkimuslääkettä annetaan joko monoterapiana tai yhdessä muiden toimenpiteiden kanssa (kirurginen kastraatio tai LHRH-analogihoito).

Päivittäinen annos monoterapiana: 200-300 mg syproteroniasetaattia. Päivittäinen annostus leikkauksen kastraation jälkeen: 100-200 mg syproteroniasetaattia. Päivittäinen annos yhdessä LHRH-analogin kanssa: 100-200 mg syproteroniasetaattia.

Hallintoaika: 12 kuukautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos mitattuna SF-35-kyselyllä
Aikaikkuna: Perustaso 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Perustaso 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14166
  • AC0710HU

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Syproteroniasetaatti (Androcur)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa