健忘症の軽度認知障害（MCI）およびアルツハイマー病（AD）における病態失認の機能的磁気共鳴画像法（fMRI）
2011年9月27日 更新者：University of Wisconsin, Madison
健忘症のMCIおよびADにおける病態失認のFMRI：皮質正中構造に焦点を当てる
これは、ウィスコンシン大学 (UW) 病院とウィリアム病院で行われた 3 年間の fMRI 研究です。
S・ミドルトンVA病院。
この研究は、fMRI 活性と結合性の皮質正中線構造 (すなわち、内側前頭葉および腹側後帯状皮質) の低下は、一部の個人に見られる認知障害、または病態失認に対する洞察力の低下と強く関連する生理学的異常であるという仮説に基づいています。健忘性MCI（aMCI）およびADを伴う。
さらに、研究者らは、fMRI 活動におけるこれらの局所的な変化は、aMCI から AD へのより速い進行を予測すると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- William S Middleton VA Hospital GRECC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
MCIおよびAD患者は、ウィスコンシン州ウィスコンシン州マディソンのウィリアム・S・ミドルトン記念退役軍人病院の記憶診療所、およびウィスコンシンアルツハイマー病研究所（WAI）を通じて提供される州全体の診療所から紹介される。
説明
包含基準:
記憶喪失MCI:
- 情報提供者による記憶力の低下の観察。
- Mini Mental Status Exam (MMSE) のスコアは 24 ～ 30 です。
- 神経心理学的検査による他覚的記憶障害。
- 機能的能力が損なわれていない、および 4) 認知症の診断がない。
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- NINDS-ADRDA および DSM-IV 診断基準に従った、AD の可能性の診断。
- MMSE スコアが 16 から 27 の間。 すべての AD 患者は、紹介医師の判断に基づいてインフォームドコンセントを提供する能力を有します。
除外基準:
- MRI の不適合;神経疾患の病歴（10分を超える以前の意識喪失を含む）。過去の脳神経外科手術;または慢性疾患（コントロール不良の糖尿病、腎臓病、またはコントロール不良の高血圧など）。
- 除外される薬剤には、神経弛緩薬、短時間作用型または長時間作用型硝酸薬、ワルファリンなどがあります。
- その他の除外事項には以下が含まれます: 学歴が 10 年未満。ハチンスキースケール 4 以上。英語以外の第一言語。視力または聴力が低い。妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
対照群は医学的にも認知的にも健康でなければなりません（MMSE ≥ 28; ホプキンス言語記憶テスト - 改訂された生のスコアが年齢と性別の標準値の 1.5 SD 以内）。
これらの個人はコミュニティから募集され、AD および aMCI のグループに募集された個人と年齢および学歴が一致するようあらゆる試みが行われます。
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記憶喪失 軽度認知障害
研究への参加に関心を表明した参加者。
被験者が登録される前に、診断に関する治験臨床医からのコンセンサスが必要となります。
MCI の基準には、1) 情報提供者による記憶力低下の観察、2) ミニ精神状態検査 (MMSE) のスコアが 24 から 30 の間、3) 神経心理学的検査による他覚的記憶障害、3) 機能的能力が損なわれていない、4) 診断されていない、が含まれます。認知症。
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アルツハイマー病
NINDS-ADRDA および DSM-IV 診断基準に従ってアルツハイマー病の可能性がある患者。
追加の基準は、MMSE スコアが 16 ～ 27 であることです。
すべてのアルツハイマー病患者は、紹介医師の判断に基づいてインフォームドコンセントを提供する能力を持っていなければなりません。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月27日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。